苏兰宜，陈小兰

（江西省医药学校，江西 南昌 330020）

夏天无胶囊是依据《中国药典》2010年版一部夏天无片进行剂型改进研发的中药新药，由夏天无单味药材经乙醇提取加工制成，具有活血通络、行气止痛的功效，用于治疗瘀血阻络、气行不畅所致的中风，半身不遂，跌扑损伤，肿胀麻木，风湿性关节炎，坐骨神经痛[1]。夏天无中主要含有原阿片碱和延胡索乙素等生物碱类成分，夏天无胶囊质量标准中没有对中药成分的含量控制[2]。单独[3]或同时测定[4－5]原阿片碱与延胡索乙素的报道已有，因此本文选择原阿片碱与延胡索乙素为质控指标，建立高效液相色谱法同时测定本品中两种成分的方法，为夏天无胶囊的质量控制提供参考。

1 仪器试药

Agilent 1200液相色谱仪（美国 ），包括：四元梯度泵、在线脱气机、柱温箱、G1314AVWD检测器；Sartorius BS124S电子分析天平；KQ-250VDB型双频数显超声机（昆山市超声仪器有限公司），PHS-3C精密pH计 （上海精密科学仪器有限公司）。夏天无胶囊（0.3g／粒，郑州韩都药业集团有限公司）。对照品：原阿片碱（批号：110853－200402），延胡索乙素（批号：110726－200409）均购自中国药品生物制品检定所；甲醇（色谱级），流动相用水为双蒸水（自制）；其余试剂均为分析纯。

2 方法结果

2.1 色谱条件

Venusil XBP-C18柱（250mm×4.6mm，5μm）；流动相：甲醇-0.1%磷酸水（三乙胺调pH 至6.5，54∶46）；柱温为25℃；流速：1.0mL·min－1。检测波长：280nm[5]，进样品量为20μL。

2.2 混合对照品溶液配制

精密称取原阿片碱和延胡索乙素对照品适量，于棕色容量瓶中，加酸性甲醇配制成含109.25μg／mL原阿片碱、25.42μg／mL延胡索乙素混合标准品溶液母液。

2.3 供试品溶液制备

取夏天无胶囊20粒的内容物，研磨成细粉。……