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基于主成分分析的中药粉体流动性表征研究

2012-11-01徐德生赵立杰李晓海熊耀坤

中成药 2012年7期
关键词:中药分析

杜 焰,冯 怡,徐德生,赵立杰,李晓海,熊耀坤

(1.上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心,上海 201203;2.江西师范大学化学化工学院,江西 南昌 330022)

在中药固体制剂的生产中,生产原料的流动性对制剂产品质量有重要影响[1],例如流动性差的粉体往往表面粗糙或易黏结成块导致药物不易分散,不便患者服用;流动性差的物料,各成分往往很难混和均匀和填充,从而影响药物的准确含量,在片剂、胶囊剂等的成型或填充时,造成装量差异等等。尤其是随着粉末直压技术的流行,制剂生产对原料的流动性、可压性要求更加严格,选择适合直接压片的中药粉体配方,首要的问题就是使用较高流动性的药用粉体。准确表征药用粉体的流动性是控制固体制剂质量的重要基础和手段[2-3]。

药用粉体的流动性评价方法较多,最基本的方法是流速法[4],即将待测药用粉体通过漏斗流出,同时测定流出的速度。在实践中,即便使用流通口径很大的漏斗,还是有很多药用粉体不能通过漏斗,因此在实际生产中多改用测定粉体的休止角来表征流动性,休止角越小表示流动性越好。然而休止角的测定往往受人为因素影响较大,而且不准确。于是,又有人使用压缩度、平均崩塌时间、粒度分形维、均匀度、黏聚力、内摩擦角等方法测定粉体的流动性[5-8],尽管如此,这些方法过于注重单一因素,仍然不能很好地表征药用粉体的流动性。

主成分分析 (PCA)是一种多元统计分析方法,它特别擅长处理多个指标,是一种降维或者把多个指标转化为少数几个综合指标的一种方法,已经初步应用于中药材的品质综合评价与分类中[9]。……

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