林 洁，刘 斐

（上海市中医医院，上海 200041）

厌食是儿科常见病，临床以较长时期厌恶进食，食量减少为主要特征。厌食患儿除食欲不振外，一般无其他明显不适，预后良好，但长期不愈者，可使气血生化乏源，抗病能力下降，而易罹患他症，甚或影响生长发育转化为疳证［1］。

董氏开胃散是我院根据儿科“泰斗”董廷瑶教授的经验方“疳Ⅰ方”化裁而制作的一种外敷散剂，已在临床应用多年。2004年林洁等［2］采用随机、双盲双模拟、平行对照、双中心试验对董氏开胃散治疗小儿厌食的疗效、安全性、依从性作出了初步评价，其疗效与对照组山麦健脾口服液相比无显著性差异。

董氏开胃散中的五谷虫，始载于《本草纲目》，列于虫部第四十卷。味咸，性寒。功效消积除滞，清热消疳，主要用于治疗小儿疳热，食滞、腹胀、纳呆等证。但2010年版《中华人民共和国药典》并未将其载入，无明确的炮制规范，为五谷虫作为制剂用药带来困难，影响了董氏开胃散制剂的进一步研发。

出于上述原因，本研究将原方中五谷虫去除，制成改良董氏开胃散，采用“随机、双盲、对照”的方法，通过观察两组治疗后的总体疗效、临床症候积分、唾液淀粉酶、血红蛋白、血锌、胃电图等指标，判断改良董氏开胃散与原方董氏开胃散之间的疗效差别，为董氏开胃散的进一步研发提供临床依据。

1 临床材料

1.1 研究对象 72例病例均来自上海市中医医院小儿厌食专科门诊。

1.2 研究设计 本研究运用excel表生成随机数字分组表，根据随机数对药品进行编号 (随机数顺序号)包装，医生和受试者均处于盲态，受试者按序号用药，进入试验。……