沈 红 倪卫钢 张 昊

（1, 德希尼布工程咨询(上海)有限公司，上海 200031；2. 基伊埃工程技术(中国)有限公司，上海 201101）

在医药生产中，因卫生和传递的要求，经常会使用很多卫生级移动罐（图1，图2）。这些卫生级移动罐大都使用在医药产品的生产末期或终端产品上，因而对卫生级移动罐的卫生条件要求更高。设计和制造优质的卫生级移动罐，能最大程度的保证药品的卫生安全，减少终端产品的浪费。

1 设计

设计总体要求：

卫生级移动罐设计应该考虑到材料，使用和移动的要求等，设计时要考虑重量，超过400 L总体积的罐子建议用固定罐。罐体的宽度也要考虑，最大宽度一般不超过1.2 m。另外，卫生级移动罐的设计还要考虑到出料位置，清洗方式，灭菌方式。出料位置如果是上出料，清洗时要考虑罐子的倒置。关于灭菌方式，有灭菌柜灭菌，纯蒸汽罐体灭菌等方式。如果采用灭菌柜灭菌，移动罐不需要设计防烫层，卫生级移动罐上的相关仪表和附件应该能够容易拆卸。

1.1 罐体材料的选择

罐体的材料不得对药品性质、纯度、质量产生影响，罐体材料要有安全性，可辨别性及使用强度。要考虑所选材料与药物等介质接触时，以及在腐蚀性、气味性的环境条件下不发生反应、不释放微粒、不易附着或吸附异物。还要考虑该材料在生产，清洗和消毒工艺中的可适应程度。通常材料要选择316L 或更高等级的材料（AL6XN，2205等），板材要选用冷轧板，因冷轧表面致密，可减少表面缺陷。对于用于保温或加热夹套的材料，也要选择304L，以减少罐体材料和夹套材料之间的差异，从而减少因卫生级移动罐外表面的腐蚀而产生不卫生的因素。……