宋岳 沈洪宽 张亚娟

六味小黄丸的质量控制标准

宋岳 沈洪宽 张亚娟

目的建立六味小黄丸的质量标准。方法采用显微鉴别法对牵牛子、大黄进行定性鉴别。采用TLC法对大黄、枳实进行了定性鉴别。结果TLC定性鉴别斑点清晰，专属性强。结论本方法省时、快速、简便、重现性好，可有效控制六味小黄丸的质量。

六味小黄丸;薄层色谱法;大黄;枳实

六味小黄丸为医院研制的纯中药制剂，由牵牛子、大黄、枳实等六味中药按一定的比例组成，具有消积化痰的疗效。用于因停食、停水、停乳引起腹胀、便秘、痰盛等症。临床应用多年治疗效果理想。笔者对本制剂进行了质量标准研究，报告如下。

1 仪器与试药

瑞士GAMAG Linomat-5半自动点样仪，Mettler Toledo pl403-ic电子天平;大黄酸对照品(中国药品生物制品检定所批号0757-9801)，大黄对照药材(中国药品生物制品检定所批号902-8903)，枳实对照药材(中国药品生物制品检定所批号936-9202)。样品(医院制剂批号分别为1001239 1001240 1001241)，阴性样品为医院制剂室提供。实验所用试剂为分析纯，薄层硅胶G预制板(厂家:青岛海洋化工厂分厂20101128)。

2 方法与结果

2.1 性状本品为棕黑色的大蜜丸;味甜、微苦，有麻舌感。

2.2 显微特征取本品，置显微镜下观察:种皮栅状细胞，淡棕色或棕色，长48～80 μm(牵牛子)。偶见草酸钙簇晶，直径60～140 μm。(大黄)。同时按照原处方除去牵牛子、大黄制备阴性样品，结果阴性样均无干扰。

2.3 薄层色谱

2.3.1 大黄［1］［2］取本品1丸，加甲醇20 ml，浸泡1 h，滤过。取滤液5 ml，蒸干，残渣加水10 ml使溶解，再加盐酸1 ml，加热回流30 min，立即冷却，用乙醚分2次振摇提取，每次20 ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1 ml使溶解，作为供试品溶液。……