广东岭南职业技术学院(510663) 杨凤琼 罗宪堂 叶殷殷 陈桂江

广东岭南职业技术学院在研的复方治障明眼液主要由决明子、密蒙花、灯盏花等中药组成，临床用于预防和治疗白内障。为有效控制该制剂的质量，除对方中君、臣等数味药分别进行理化定性鉴别及薄层色谱鉴别外，还用HPLC法对主药决明子的有效成分大黄酚进行了含量测定，暂定复方治障明眼液中大黄酚含量不低于0.05mg/ml。本实验参考文献报道的方法[1～3]对含量进行的精密度、重复性、回收率实验均获得满意结果，为制订复方治障明眼液质量标准提供了可行的依据。

1 仪器和试药

附图1 各种溶液的HPLC谱图

附图2 大黄酚标准曲线

UltiMate3000高效液相色谱仪(德国戴安) chromeleon色谱工作站；紫外检测器；Satorius BP211D电子分析天平(Satorius Co.Ltd.Germany,d=0.01mg)； CQ-200超声清洗仪 (上海音波声电科技公司)。 大黄酚对照品(110796-200716，中国药品生物制品检定所)；复方治障明眼液(广东岭南职业技术学院实验室提供)；色谱级甲醇（Merck公司），试验所用水为双蒸水，其余试剂均为分析纯。

2 方法和结果

2.1 对照品溶液的制备 精密称取大黄酚对照品适量，加甲醇制成每毫升含大黄酚0.1502mg的对照液作为储备液。对照品色谱图及阴性对照见附图1。

2.2 供试品溶液制备 精密量取复方治障明眼液10ml，用稀盐酸调节pH3～4，加CHCl3萃取三次（15ml、10ml、10ml），在水浴上蒸干，用甲醇溶解，定容至10ml容量瓶中即得。

2.3 复方治障明眼液含量测定

2.3.1 色谱条件色谱柱：Hypersil C18（250mm×4.6mm，5µm）；流动相：甲醇-0.1%磷酸-（85︰15）；柱温25℃；流速：1.0ml•min-1；检测波长：254nm；进样量：对照品溶液与供试品溶液各进10µl。

2.3.2 标准曲……