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聚乙二醇干扰素α-2a联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的Meta分析

2012-10-16吴发玲窦晓光

实用药物与临床 2012年1期
关键词:差异分析研究

吴发玲,丁 洋,窦晓光*

慢性乙型肝炎(Chronic hepatitis B,CHB)是全球性公共卫生问题[1-3],是由乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)感染引起的慢性进展性疾病,抗病毒治疗是关键。初始治疗为干扰素(IFN)或核苷(酸)类似物(Nucleotide analogue,NUC)单药治疗,但IFN单药治疗往往应答率低,NUC长期用药易发生病毒变异,产生耐药,造成病毒反弹[4-7],影响疗效。近年来,初始或治疗中联合治疗成为CHB抗病毒治疗的热点及难点[8],其中IFN和NUC作用机制不同,具有互补性,理论上二者联合治疗可早期抑制病毒复制,减少病毒变异,缩短疗程。然而聚乙二醇干扰素 α-2a(Peginterferon α-2a、Peg-IFN α-2a)的Ⅲ期注册临床试验发现,Peg-IFN α-2a联合拉米夫定与Peg-IFN α-2a 单药治疗的短期疗效相同[9];Peg-IFN α-2a联合替比夫定可能出现周围神经病变[10]。因此,在抗病毒治疗的不同时机应当选择不同种类的药物进行联合治疗。笔者查阅Peg-IFN α-2a联合阿德福韦酯(adefovir dipivoxil,ADV)治疗CHB的临床试验发现[11-17],其疗效和安全性各方评价不一。为此,本研究检索了有关Peg-IFN α-2a联合ADV治疗CHB有效性和安全性的随机对照试验,进行系统评价,以期为临床用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 纳入和排除标准 纳入标准:①研究设计:随机对照试验(RCT),无论是否采用旨法;②研究对象:慢性乙型肝炎患者,诊断及临床分期均符合我国《慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)》[18]制定的诊断标准;③干预措施:试验组为Peg-IFN α-2a联合ADV治疗,对照组为单用Peg-IFN α-2a治疗;④两组在年龄、性别、生化等方面具有均衡可比性;⑤国内外公开发表的文献且均为全文。

排除标准:①合并感染甲、丙、丁、戊型肝炎病毒、EB病毒、巨细胞病毒、人类免疫缺陷病毒(HIV)等……

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