宫兆东 刘光 谢六生 隆旭红

[摘要] 目的 验证笔者所在医院自行研制的大黄通气口服液的长期稳定性。 方法 观察大黄通气口服液在留样室内保存1年期内相对密度、pH值及其主要活性成分大黄酸、大黄素及大黄酚含量的变化。 结果 在1年保存期内大黄通气口服液的pH值及相对密度变化均在合格范围内，大黄酸、大黄素及大黄酚含量稳定。 结论 大黄通气口服液保存1年质量稳定。

[关键词] 大黄通气口服液；长期稳定性；高效液相色谱

中图分类号] R284.1???[文献标识码] B???[文章编号] 2095-0616（2012）15-104-02

Evaluation of long-term stability of Dahuangtongqi oral liquid

GONG?Zhaodong1??LIU?Guangbin1??XIE?Liusheng1??LONG?Xuhong2

1.Jiugang Hospital of Gansu Provence，Jiayuguan 735100, China;2.Jiayuguan Institute for Food and Drug Control, Jiayuguan 735100, China

[Abstract] Objective To assess the long-term stability of Dahuangtongqi oral liquid. Methods The pH value, relative density and the content of rhein, emodin and crysophanol of Dahuangtongqi oral liquid kept in retained samples room for one year were determined. Results The pH value and relative density were qualified, and the content of rhein, emodin and crysophanol was stable in one year. Conclusion The quality of Dahuangtongqi oral liquid is stable in one year.

[Key words] Dahuangtongqi oral liquid; Long-term stable; HPLC

“大黄通气口服液”是笔者所在医院自行研制的中药制剂，方中大黄泻热通便，荡涤胃肠为主药[1]；党参补气益脾，养血生津；白术补脾益气；木香行气止痛。全方共奏补气益脾， 理气止痛， 行气通便， 活血化瘀，清热解毒之效。临床上用于治疗腹部术后排气，增加肠蠕动。可使患者肛门排气排便时间提前，早进食、少输液，减少腹胀、腹痛的痛苦，加快了患者的术后恢复，缩短了住院时间。本处方已经在笔者所在医院使用10余年，疗效显著，副作用小，安全、可靠。其中君药大黄中的大黄酸、大黄素及大黄酚为主要活性成分。参照国家标准及中成药长期稳定性试验常用方法[2]，笔者观察了大黄通气口服液在温度低于20℃、相对湿度为45％～65％条件下1年内pH值及相对密度的变化情况，并采用自订的内控标准用高效液相色谱法[3]检测大黄酸、大黄素及大黄酚含量变化，以评价大黄通气口服液的长期稳定性。现将有关结果报道如下。……