缪卫红

(江苏省中西医结合医院老年科，江苏 南京 210028)

2009-01 -2011-03，笔者运用心仁神安胶囊治疗阴虚火旺夹痰失眠症30例，并与安慰剂胶囊治疗29例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断及纳入标准 ①西医诊断标准符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3)［1］;②中医辨证属于阴虚火旺夹痰证型，证见：失眠，烦躁易怒，口干少津，胸脘痞闷，舌质红，苔薄腻，脉细滑数［1］;③匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)［2］7个因子成分的累计分＞7分;④病程＞1个月;⑤年龄18～65岁。

1.1.2 排除标准 ①继发性失眠(与其他精神障碍相关的失眠，由于内科疾病所致睡眠障碍—失眠型，物质所致睡眠障碍—失眠型)、睡眠卫生不良、环境性睡眠障碍、时差变化综合征、睡眠呼吸暂停综合征及倒班工作睡眠障碍等。汉密顿抑郁量表积分［3］≥8分，汉密顿焦虑量表积分［3］≥7分。②驾驶员、高空作业者。③1周内已使用其他治疗失眠症的中西药物。④妊娠期、哺乳期妇女。⑤具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病;肾功能异常;尿蛋白＞(+)，镜下尿红细胞＞(+)(尿血红蛋白不作为判断指标);丙氨酸氨基转移酶(ALT)＞正常值上限2倍;有临床意义的心电图异常;血白细胞计数＜3.0×109/L;⑥法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍及肢体残疾)。⑦怀疑或确有酒精、药物滥用病史。⑧过敏体质，如对2种或以上药物或食物过敏史者;或已知对本药成分过敏者。

1.2 一般资料 全部59例均为我院老年科门诊患者，随机分为2组。治疗组30例，男9例，女21例;年龄(44.46±12.34)岁;病程(24.70 ±29.74)个月。对照组29 例，男9例，女 20 例;年龄(43.51 ±12.81)岁;病程(17.48 ±15.63)个月。……