肖宇博，于 锋

中国药科大学临床药学教研室，南京210009

艰难梭菌（Clostridium difficile）是一种革兰阳性专性厌氧型芽孢杆菌，可在肠道内产外毒素而使人致病，艰难梭菌感染（Clostridium difficile infection，CDI）临床上可表现为无症状携带或轻度腹泻，典型的可表现为伪膜性肠炎（pseudomembranous colitis，PMC），严重的甚至可危及生命，已成为医疗保健相关感染性腹泻 （healthcare-associated diarrhea，HAD）中最常见的致病菌，并且艰难梭菌的感染已经逐渐取代耐甲氧西林金黄色葡萄球菌在医疗保健相关性感染 （healthcare-associated infections，HAIs）的首要地位[1]。近年流行病学研究显示，一种高毒力艰难梭菌菌株NAP1/BI/027，导致北美及欧洲各国爆发流行CDI[2]。加强预防、控制和治疗CDI成为了公共医疗卫生面临的重要问题。

控制和预防CDI作为最首要的措施，合理的治疗方案能够有效地缓解患者的病情，包括2010年美国感染性疾病协会（Infectious Diseases Society of America，IDSA）对CDI防治指南在内，建议初次发作的轻、中度CDI患者首选甲硝唑，而对初次发作的重症或严重复杂的CDI患者推荐首选万古霉素[3]；但是这两种传统治疗药物也暴露出较高的CDI复发率，20%~25%的CDI患者初治后出现复发。近20年内，没有任何新药申请被批准用于治疗CDI。随着严重型CDI及其复发率升高，现阶段缺乏有效的替代治疗方法，Optimer公司于2010年11月底向美国食品和药物管理局 （FDA）提交了非达霉素（Fidaxomicin）用于初始CDI治疗及预防CDI复发的新药申请。2011年1月，FDA通过了非达霉素用于治疗小儿CDI的资格申请[4]；2011年5月27日，FDA批准非达霉素用于成人CDI治疗[5]。本文就非达霉素的化学结构、药理机制、抗菌活性、耐药问题、药代动力学、临床研究、安全性及耐受性、药物相互作用、适应症及给药剂量等方面作一综述。……