放置MCuⅡ功能性宫内节育器与MYCu宫内节育器的临床效果观察
2012-09-22刘伟男刘忠
刘伟男 刘忠
宫内节育器(IUD)具有安全、有效、简便、经济、可逆的特点,被广大育龄妇女所接受,是我国育龄妇女使用广泛和政府着力推广的长效避孕措施[1]。本站对新上市的MCuⅡIUD、MYCu IUD临床效果及副反应进行对比观察,其结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 对象与材料 自2010年7月~2011年11月,选择来我站自愿放置IUD并作为惟一避孕方法、身体健康、月经规律、年龄20~40岁、夫妻同居、经检查无禁忌证、可按时随访的育龄妇女200例。MCuⅡIUD和MYCu IUD由辽宁爱母医疗科技有限公司生产,铜表面积均为225mm2,规格S、M、L三种; MYCu IUD含25mg吲哚美辛。
1.2 方法 将选择的200例对象,按随机信封分组,分别放置MCuⅡ IUD与MYCu IUD各100例。放置时间为月经干净后3~7天内、正常产后3个月、剖宫产术后6个月、哺乳期排除早孕及人工流产术后。按产品使用说明书,执行《临床技术操作规范计划生育学分册》宫内节育器操作规范。放置后1、3、6、12个月随访,填写统一表格。
1.3 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件进行分析,计数资料采用率表示,采用x2或t检验对临床结果及副反应发生率进行比较,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 一般情况 两组受试对象年龄、孕次、产次、身高、体重、宫腔深度等差异无统计学意义(P>0.05),两组有可比性。见表1。
2.2 使用效果比较 两组IUD在放置过程中无一例失败,无一例异位及术后盆腔感染。放置满12个月,MCuⅡ IUD组与MYCu IUD组比较,累积带器妊娠率分别为1.05%、1.04%;累积脱落率分别为0、1.01%;因症取出率分别为3.03%、1.03%;继续使用率分别为94.00%、95.96%,以上差异均无统计学意义(P>0.05)。使用效果比较见表2。
2.3 副反应比较 MCuⅡIUD组和MYCu IUD组置器后12个月内主要副反应是月经异常(月经量多、经期延长、不规则出血)、腰腹疼痛及白带增多,放置后1个月时月经异常发生MCuⅡIUD组多于MYCu IUD组,差异有统计学意义(P<0.05);随着放置时间延长,两组的副反应差异无统计学意义(P>0.05)。其发……
