张 宁 肖小河 周双男 郭玉明 罗生强 宫 嫚 吴 欣 凌昌全

肝纤维化是慢性乙型肝炎（CHB）发展至肝硬化（LC）的中间环节和必经过程，阻止或最大程度地逆转肝纤维化的进展能够降低终末期肝病的发生及死亡率。复方鳖甲软肝片为上世纪90年代末上市的有效抗纤维化中成药物，为2006年《肝纤维化中西医结合指南》推荐用药[1]。前期有关该药治疗乙型肝炎肝纤维化的临床研究多未联合抗病毒治疗，随着核苷类药物抗病毒治疗的开展，有效的抗病毒治疗可以在某种程度上逆转肝纤维化[2]。因此，需要重新对抗纤维化药物的疗效进行评价。本研究通过对复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎患者血清纤维化标志物的变化进行meta分析，进一步阐述在抗病毒治疗前提下复方鳖甲软肝片的抗纤维化作用。

资料与方法

一、检索策略与文献选择 计算机检索自1999年11月至2011年10月“中国生物医学文献数据库、万方数字化期刊、维普期刊网、中国知网、Medline数据库”。对国外生物医学文献（包括Sciendirect、Ovid、EBM、Cochrance图书馆）进行检索，未发现其它语种相关文献的报道。检索式如下：英文检索式：randomized controlled trial[pt]AND，fu fang bie jia ruan gan[ti]AND（liver fibrosis[mh]OR cirrhosis[mh]OR hepatitis[mh]）NOT animals[mh]；中文检索式：随机对照试验和复方鳖甲软肝片和（肝纤维化或肝硬化或肝炎）无动物。

二、文献纳入标准 （1）复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎或乙型肝炎肝硬化患者的随机对照试验研究，无论是否使用盲法，语种不限；（2）能获得疗效评价指标或分析所需的准确数据；（3）干预措施：试验组使用“复方鳖甲软肝片联合核苷类药物”为主要治疗，对照组使用“核苷类药物”为主要治疗。……