肖绍玲，马燎原

（1.利川民族中医院，湖北 利川445400；2.湖北香连药业有限责任公司，湖北 利川445400）

薄膜包衣就是在物芯表面包上一层轻薄坚固的高分子薄膜，使物芯具有防霉、防潮、防光解等优点。随着制药业的飞速发展，薄膜包衣技术已引起国内外医药界的重视，它不仅可用于片剂、丸剂，还可用于膜剂、微囊剂等，特别对开发缓、控释制剂起到了积极的推动作用［1］。本文研究中药片剂薄膜包衣工艺技术，针对包衣过程中经常出现起泡、药片粘连、剥落、表面粗糙等质量问题，采用正交试验法优化工艺条件，以提高产品质量。

1 材料、设备与仪器

香连片片芯：湖北香连药业有限责任公司制剂车间提供；BG－150D型高效包衣机：浙江华联制药机械股份有限公司；DGN－A型多功能药物测定仪：上海铭翔药检仪器有限公司；JA型电子天平：上海良平仪器仪表有限公司；胃溶型薄膜包衣预混剂：北京英茂药业有限公司。

2 方法与结果

2.1 正交设计优化中药片剂薄膜包衣工艺

取香连片片芯采用BG－150D型高效包衣机包薄膜衣。初步实验结果表明，有许多过程参数对包衣结果产生影响，因此选择影响大且生产中容易控制的过程参数进行实验，将影响较小的过程参数固定，即BG－150D型高效包衣机每锅片芯量120～140kg，胃溶型薄膜包衣预混剂用量按照每锅片芯量的4%，压缩空气压力为0.6～0.7MPa，高效包衣机锅内压力为－5Pa，热风温度70℃；锅体转速（转／min）、包衣液浓度（%）、片芯硬度（kg／mm2）3个主要影响因素，按L9（34）表进行实验，具体试验因素水平与正交设计方案［2］（见表1、表2）。……