赵肖 王孟昭 张力 李龙芸 钟巍

贝伐珠单抗是针对血管内皮生长因子的单克隆抗体，通过抑制血管生成抑制肿瘤生长，对非鳞非小细胞肺癌（non-squamous non-small cell lung cancer, NSNSCLC）、结肠癌、乳腺癌和肾细胞癌等有较好疗效。国外研究[1-4]报道贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂一线治疗NSNSCLC可以使患者的中位生存时间超过12个月。美国食品药品监督局已批准贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂用于晚期NSNSCLC的一线治疗。但在国内贝伐珠单抗对于非小细胞肺癌并没有适应症，其在中国患者中的疗效和安全性都需进一步验证。SAiL（MO19390） 研究是一项开放性、国际多中心、单组的IV期临床试验，主要目的在于评价一线使用贝伐珠单抗为基础的治疗在临床上的安全性[5]。本研究25例患者来自SAiL研究中心入组SAiL试验的患者。本文总结了北京协和医院使用贝伐珠单抗治疗NSCLC患者的安全性和疗效。

1 对象与方法

1.1 对象 所有患者均来自本研究中心2007年8月-2008年2月入组SAiL试验的患者。该研究在北京协和医院伦理委员会的监督下进行。

入组标准（参照SAiL试验）如下：≥18岁；签署书面知情同意书；均有细胞学和/或组织学证实为NSNSCLC（仅有痰细胞学者除外）；临床分期为IIIb期或IV期；ECOG PS评分为0分-1分；预期寿命≥12周。其它条件包括有充足的骨髓功能（中性粒细胞计数＞1.5×109/L，血小板计数＞100×109/L，血红蛋白＞10 g/L）；肝功能（总胆红素＜1.0倍正常上限，谷丙转氨酶＜1.5倍正常上限，谷草转氨酶＜1.5倍正常上限）；肾功能（血清肌苷水平＜1.5 mg/dL，尿素氮＜20 mg/dL）。

排除标准包括：鳞癌细胞为主的非小细胞和小细胞混合癌或腺鳞混合癌；……