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政策导向

2012-08-15

中国卫生产业 2012年4期
关键词:中医药

卫生部开展干细胞应用整顿

卫生部1月10日在例行的月度工作会议中指出,将开展为期一年的干细胞临床研究和应用整顿工作,该整顿规定,在2012年7月1日之前停止所有的新项目申报。

卫生部指出,为促进干细胞治疗技术科学有序地发展,规范干细胞治疗和临床研究的行为,卫生部和国家食品药品监督管理局决定联合开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作。

在整顿通知中,卫生部、食药监局明确提出,要停止没有经过卫生部和食药监局批准的干细胞临床研究和应用等活动。自行开展、没有经过任何审批的行为要立刻停止。对于已经经过食药监局批准的干细胞制品的临床试验项目,要按照批件和药品临床试验有关质量规范的要求严格执行,不能随意变更临床试验方案,更不能收费。同时,在2012年7月1日之前,停止所有的新项目申报。整顿结束或者在进行过程中,将组织有关部门,对专项整治活动进行通报。

卫生部:加大卫生标准实施力度

卫生部日前下发《地方卫生标准工作管理规范》,对卫生标准在各地的贯彻落实提出了具体要求。

《规范》指出,省级卫生行政部门应确立卫生标准工作机构,并履行以下职责:归口管理卫生标准工作;建立地方卫生标准组织;组织地方卫生标准制(修)订;组织协调开展卫生标准的宣传培训、实施评估和监督检查;组织地方卫生标准重大理论问题研究等。同时,省级卫生监督机构、疾病预防控制机构应当设立或者指定卫生标准工作处(科)室,协助卫生行政部门开展地方卫生标准工作,并负责开展对本行政区域卫生监督机构、疾病预防控制机构的卫生标准人员培训。……

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