王 昕，唐素芳

(天津市药品检验所，天津 300070)

萘丁美酮是英国Beecham公司开发研制的一种长效非甾体抗炎镇痛药，具有很强的抗炎活性，可用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎等疾病。国内现有批准文号3个，生产厂家3个，本试验收集到两个厂家样品，标准分别为(1998)XF-0145号批件所附标准(试行)和WS-043(X-033)-95(试行)，《美国药典》35版、《英国药典》2011亦有收载。但国内、外药典均无溶出度的测定方法，亦未见有关本品溶出度测定方法的文献报道。为了更好的控制和评价各厂家产品质量，本试验对萘丁美酮片的溶出度测定方法进行了研究，结果满意。

1 仪器与试药

岛津UV-2450紫外分光光度计;RCZ-8B药物溶出度仪(天津大学无线电厂);萘丁美酮对照品(北大国际医院集团西南合成制药有限公司提供，批号110103)，萘丁美酮片1#～4#(规格为 0.5 g，含量分别为含萘丁美酮为标示量的 101.7%、103.2%、102.6%、101.2%，分别由天津某药厂和江西某药厂提供);十二烷基硫酸钠(SDS)为分析纯。

2 方法

2.1 测定方法 取本品，照溶出度测定法(《中国药典》2010年版二部附录ⅩC第二法)，以2%十二烷基硫酸钠溶液900 ml为溶出介质，转速为50 r/min，依法操作，经45 min时，取溶液滤过，取续滤液1 ml(规格：0.5 g)或2 ml(规格：0.25 g)，置25 ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法(《中国药典》2010年版二部附录Ⅳ A)，在262 nm的波长处测定吸光度;另取萘丁美酮对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1 ml中约含萘丁美酮22 μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。

2.2 标准曲线的制备 取萘丁美酮对照品约22 mg，精密……