芩榆烧伤液的特殊安全性试验研究
2012-07-28杨巧丽王林林史玉柱
李 寅 杨巧丽 王 雪 刘 燕 姚 华 王林林 史玉柱 黄 华
1.石河子大学药学院,新疆 石河子 832000;2.新疆维吾尔自治区药物研究所,新疆 乌鲁木齐 830004
岑榆烧伤液是解放军69220部队医院依据临床经验方及医疗机构制剂管理办法要求,采用现代工艺技术,研制开发的军队医疗机构非标准制剂,主要用于治疗火毒炽盛所致Ⅱ度以下烧伤、烫伤。本实验为考察芩榆烧伤液的外用安全性[1],对其皮肤刺激性和皮肤过敏性进行了试验[2-6],旨在为临床应用提供实验依据。
1 试药与动物
1.1 供试品
芩榆烧伤液,由新疆维吾尔自治区药物研究所药分室提供,每1 mL相当于0.25 g药材,批号:20100611;溶剂对照:60%乙醇,由新疆维吾尔自治区药物研究所药分室提供。
1.2 试剂
2,4-二硝基氯化苯(天津市光复精细化工研究所,批号:20050323),致敏浓度:1%,激发浓度:0.1%;无水乙醇(天津市致远化学试剂有限公司,批号:20090629)。
1.3 试验动物
豚鼠,38只,体重250~300 g,雌雄兼用,由陕西省西安市周至新安实验动物养殖场提供[动物合格证号:SCXK(陕)2007-002]。所有动物雌雄分笼,常规饲养。
2 方法与结果
2.1 皮肤刺激性试验
2.1.1 试验分组
取健康豚鼠8只,于实验前24 h,用8%Na2S脱去豚鼠背部脊柱两侧的毛发(每侧约20 cm2,检查无红斑、水肿及破损);脱毛后第2天依性别、体重随机分为两组,每组4只,其中一组动物在脱毛基础上,用9号针在受试动物脱毛区划“#”字,以渗血为度,制作破损皮肤模型。
2.1.2 给药方法
受试动物左侧脱毛区给予芩榆烧伤液,右侧给予等体积的溶剂对照,0.5 mL/次,4次/d,每次给药后玻璃纸覆盖,无刺激胶布固定4 h,末次给药结束后,除去受试物并用温水洗净给药部位。……
