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稳心颗粒治疗心律失常有效性与安全性的Meta分析

2012-07-28史华彭薇

中国医药导报 2012年5期
关键词:疗效评价分析

史 华 彭 薇

湖北省荆州市第一人民医院,湖北 荆州 434000

稳心颗粒是我国批准生产的第一个治疗心律失常的中药新药制剂,已广泛应用于临床,本文试图用Meta分析来评价稳心颗粒治疗心律失常有效性与安全性,为临床医生及患者提供参考。

1 资料与方法

1.1 文献收集

采用“稳心颗粒”为关键词,在《中国期刊全文数据库(CNKI,1994-2010)》, 《 中 文 科 技 期 刊 全 文 数 据 库 (VIP,2005-202010》进行检索,收集有关稳心颗粒治疗心律失常的疗效和不良反应的随机对照试验文献。

1.2 纳入标准

①试验采用随机对照,即文中提到“随机”便可纳入;②有治疗组和对照组的观察例数、显效(或治愈)例数、有效例数、无效例数等数据;③有相应的心律失常诊断标准;④治疗组干预措施为稳心颗粒,以其他药物为阳性对照;⑤论文中一般资料齐全,对药物的疗效评定有相应标准,药物的疗效以量化性质反映出来。

1.3 剔除标准

①对重复报告文献只选择发表日期最近的1篇;②质量差、信息不全的文献;③治疗组干预措施除稳心颗粒外还实施了对照组未使用的其他治疗方法;④对照组中无与稳心颗粒相对应的干预措施;⑤文献未设对照组。

1.4 文献的提取及质量评估

根据Cochrane系统评价手册5.0推荐的质量评价方法,用统一的质量评价表对纳入研究的方法学进行质量评价:①采用何种随机分配方法,方法是否正确;②是否进行分配隐藏,方法是否正确;③是否采用盲法,对哪些人实施盲法;④有无失访或退出。如果所有4条质量评价标准均完全满足,则该研究存在偏倚的可能性最小,评为A级;……

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