谭慕华 谭琳 陈松

胃溃疡是我国的常见病、多发病，常由幽门螺杆菌(Helicobacter pylori，HP）引起,我国属HP的高感区，HP在我国普通人群中的感染率在50%～80%之间[1]。质子泵抑制剂自问世以来，以其疗效确切、效果好、副作用轻，一直受到临床青睐。笔者应用药物经济学的方法，评价3种质子泵抑制剂在治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡时的疗效与安全性，并进行成本-效果分析，为临床选择安全、有效、经济的治疗方案提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 120例患者均根据2003幽门螺杆菌共识意见[2]，胃镜检查时于胃窦及胃体各取标本4块，分别进行快速尿素酶试验和胃粘膜组织学检查，两者均为阳性。随机分为A、B、C、组。其中A组40例，男22例，女l8例，平均年龄（35±2.2）岁；B组39例，男20例，女l9例，平均年龄(36±1.9)岁；C组39例，男20例，女19例，平均年龄(36±3.4)岁；D组40例，男20例，女20例，平均年龄(34±3.6)岁；各组病例在性别、年龄、病种、临床表现等方面，差异均无统计学意义(P>0.05)。

1.2 治疗方案 A组：奥美拉唑20mg+阿莫西林1000mg+克拉霉素500mg Bid，疗程1周；B组：泮托拉唑20mg+阿莫西林1000mg+克拉霉素500mg Bid，疗程1周；C组：雷贝拉唑10mg+阿莫西林1000mg+克拉霉素500mg Bid，疗程1周。

1.3 治疗标准 疗效标准[3]：⑴HP感染根除标准及溃疡愈合的判定：用药期间随访患者有无药物副作用，用药结束后28d复查胃镜，检查溃疡及糜烂愈合情况，并进行复查尿素酶HP测试及病理活检HP检测，结果均为阴性则判定为HP感染根除。⑵胃镜下溃疡愈合标准：①愈合：溃疡愈合，瘢痕形成，溃疡周围炎症消失；②显效：溃疡愈合，溃疡周围仍有炎症；③有效：溃疡缩小50%以上，或2个溃疡有1个愈合；④无效：溃疡缩小<50%。

1.4 统计学方法 数据用SPSS13.0软件处理，组间数据用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗成本 成本是指所关注某一特定方案或药物治疗所消耗资源的价值，用货币单位表示，包括直接成本、间接成本和隐性成本。因本资料所选病例的治疗费用、检查费用、时间费用等基本趋同，可比性意义不大，故只考虑治疗药物的费用，药品成本按患者所用药品的平均总费用计算，药品价格以本院2009年2月的零售价计算。A组药品总费用为：162.65元；B组药品总费用为：206.5元；C组药品总费用为：227.74元。

2.2 治疗效果 3组方案治疗结果之间差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

表1 3组方案的治疗结果

2.3 成本-效果分析 在药物经济学的研究方法中，当不同药物治疗方案效果之间的差异无统计学意义，即当P>0.05时，采用最小成本法。当不同药物治疗方案效果之间的差异有统计学意义，即P<0.05时，采用成本-效果分析法[4]。成本-效果分析目的在于寻找达到某一治疗效果成本最低的治疗方案。成本-效果比(C／E)将成本与效果两者有机联系起来，表示单位效果所花费的成本，比值越小越好。成本-效果分析结果见表2。

表2 成本-效果分析结果

2.4 敏感度分析 敏感度分析是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度。随着国家对药品市场管理力度加大以及采购制度的不断完善，药品降价不可避免，假定药品成本降低l0%，其他成本不变的情况下进行敏感度分析。得到分析结果：A组C/E为1.72；B组C/E为2.12；C组C/E为2.21。

3 讨论

HP感染在上消化道疾病特别是消化性溃疡中的作用一直是临床关注的焦点,流行病学研究结果显示,90%以上的胃溃疡患者存在HP感染[5]。目前根除幽螺杆菌(HP)感染的治疗方案较多，医生在选择药物治疗时，不仅要考虑药物的有效性、安全性，同时要考虑经济因素，使患者得到最佳的治疗效果和最小的经济负担[6]。由表1可知，A、B、C组HP根除率差异无统计学意义，即三种治疗方案在治疗效果上无明显差别。从表2中可知，3组病人7d药物费用分别为162.65元、206.50元、227.74元,A组的药物费用及成本-效果比低于B、C组，从药物经济学的角度来考虑，当治疗方案之间的效果相同或接近，选成本较低的A方案。目前我国正在进行医疗改革，其中一项重点工作就是如何降低患者用药费用和抑制医疗机构医疗费用的迅速上涨，开始实行“总量控制，结构调整”的政策。其基本思想是提高医务人员的劳务价值，施行药师服务费用，药品实行零差价销售，解决老百姓看病贵问题。这一政策的执行对医院的药品使用提出了新要求。要求医院尽可能使用疗效好、价格低的药品，即成本效果好的药物，将成本效果好的药品纳入医院的用药目录。药物经济学的研究成果有助于医院制订用药目录，防止不合理用药。

[1]范学工，夏华向.幽门螺旋杆菌感染-基础与临床[M].长沙:湖南科学技术出版社,1997：30.

[2]张万岱，萧树东，胡伏莲,等.幽门螺杆菌共识意见[J].中华消化杂志，1998,6(7):553-554.

[3]刘文忠.幽门螺杆菌研究进展[M].上海：上海科学技术文献出版社，2001：368.

[4]黄伟，龙全慧.5种质子泵抑制剂治疗幽门螺杆菌引起的消化性溃疡药物经济学分析[J].中国执业药师，2008,6(1):33-34.

[5]施建峰.幽门螺杆菌阳性胃溃疡除菌治疗的临床研究[J].内科学，2008,3(3):340-342.

[6]杨佳琦，周海鸥，陈士华.幽门螺杆菌感染治疗药物经济学分析[J].浙江预防医学，2008,20(2):15-16.