陈琼芳，麦惠雪，钟玉婵，龚凤霞

外来骨科医疗器械清洗灭菌全程质量管理的实施

陈琼芳，麦惠雪，钟玉婵，龚凤霞

随着医疗技术的迅速发展，专科诊疗新技术的引进，医疗器械向复杂化和高新技术发展，尤其是骨科各种植入物及手术内固定器械更新快、价格高，目前一般医院不做常规配备，多采用临时租赁方式使用［1］。外来骨科医疗器械基本都有植入性医疗器械，这是一种种植、埋藏、固定于机体受损或病变部位30d以上，起支持、修复、替代其功能的一类特殊医用消耗性材料。我院消毒供应中心从2005年开始全部集中处理外来骨科器械，2009年8月开始对所有植入型骨科器械每批次进行灭菌生物监测。但是由于外来骨科器械在洗涤、包装、灭菌监测、追溯管理上的特殊性，给消毒供应中心工作带来一定的难度。通过积极的探索、总结与改进，2010年2月起逐步理顺对外来骨科医疗器械的全程质量管理，并取得了较好的效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料 顺德区第一人民医院是一所二级甲等医院，开放病床1 100张。消毒供应中心负责全院所有复用医疗器械和布类、敷料包的集中处理和部分一次性无菌物品的发放任务，2009年8月—2010年7月共接收外来骨科器械1 608份。

1.2 全程质量管理方法

1.2.1 上下沟通 消毒供应中心首先将卫生部颁发的卫生行业标准消毒供应中心监测规范中植入型器械每批次灭菌必须做生物监测的要求，向护理部、医院感染管理办公室、医务科和设备科报告，取得职能部门的支持。……