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160例药品不良反应报告分析

2012-06-18赵喜荣张占铎郝晓菁李丽华安爱军

实用药物与临床 2012年1期
关键词:药品报告评价

赵喜荣,张占铎,郝晓菁,李丽华,安爱军

药物不良反应(Adverse drug reactions,ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。开展ADR监测工作,一方面,可以通过总结、分析ADR报告,研究其发生、发展规律及临床特征、诊断方法、防治措施;另一方面,又可以通过ADR预警,避免类似ADR的发生,促进临床用药安全,提高药物治疗水平。为了解ADR发生的规律和特点,笔者对我院2010年收集、上报的160例ADR报告进行回顾性分析,为进一步加强临床合理用药及药物安全性评价提供科学依据。

1 资料与方法

1.1 资料来源 我院2010年共收集上报药品不良反应167例,有7例皮试阳性予以剔除。

1.2 统计方法 160例报告,按患者性别、年龄、引发ADR的药品类别、发生几率、ADR类型、累及组织器官、ADR与用药途径的关系进行统计分析。

1.3 ADR因果关系及ADR报告类型评价 评价标准按卫生部和全军ADR监测中心颁布的方法,ADR因果关系分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价6级;ADR级别判断分为严重的和一般的,其中包括新发现的。

1.4 ADR转归 ADR转归分为治愈、自愈、好转或病程延长等。

2 结果

2.1 ADR患者性别及年龄分布 160例ADR报告中,男84例,女76例,性别差异无统计学意义。年龄为1~86岁,平均年龄54.37岁,160例ADR患者年龄分布情况见表1。

2.2 发生ADR的给药途径分布 160例发生ADR的患者中,静脉给药145例,占90.62%,发生率最高;口服给药11例,占6.88%;皮下给药4例,占2.5%。

表1 160例患者年龄分布情况

2.3 发生ADR的药品种类分布 160例ADR中,涉及药品12类,药品品种73种,其中抗感染药物引发的ADR最多,发生构成比为51.25%,其次是中药制剂和消化系统用药。……

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