郝智慧，张瑞丽，刘元元，邱 梅，沈 巍，庞云露，崔亮亮

(1.青岛农业大学化学与药学院，山东青岛 266111;2.青岛康地恩药业股份有限公司，山东青岛 266061)

临床调查研究发现，目前对宠物耳道真菌感染具有良好治疗效果的药物极少。为丰富临床用药，我们研制了新的复方制剂——复方氟康唑软膏，主要成份为三唑类抗真菌药物氟康唑、氨基糖苷类抗生素硫酸新霉素和肾上腺糖皮质激素曲安奈德［1－3］。该组方能够有效控制动物耳道挠痒症，使用于皮肤及耳道表面，可有效舒解炎症反应及止痒。为了解新制剂在外用给药过程中对皮肤的刺激性，用家兔进行了如下试验。

1 材料与方法

1.1 实验器具 剪毛剪、砂纸、纱布、胶带等。

1.2 实验药物 受试药品:复方氟康唑软膏，批号20081021，由青岛康地恩药业股份有限公司提供，淡黄色软膏。对照药品:复方制霉菌素软膏(Oridermyl)，批号200704121，法国威隆制药。

1.3 实验动物 成年健康白色家兔8只(2 kg左右)，雌雄各半，由扬州大学医学院提供。

1.4 试验方法

1.4.1 家兔皮肤准备［4］给药前24 h将背部两侧去毛，范围约占整个体表面积的10%(约150 cm2)，去毛后24 h检查去毛皮肤。家兔皮肤分为两种情况，一种为皮肤无损伤，该类家兔做完整性皮肤试验组;一种为皮肤有损伤，将去毛消毒皮肤用砂纸磨擦，以微渗血为度，两侧破损程度基本一致，此类家兔做破损性皮肤试验组。

1.4.2 试验方法 试验采用左右侧自身对比，一侧为对照组，另一侧为试药组。将受试物1 g涂于左侧受试区，右侧涂等量的复方制霉菌素软膏或滴生理盐水作为对照，并采用无刺激纱布、胶布等固定，每只动物单笼饲养。……