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HPLC法同时测定布洛芬口服液体制剂中布洛芬、苯甲酸钠的含量

2012-05-21李海燕刘治安莫炫永尹庆和廖戈莹中山大学附属东华医院药学部广东东莞530东莞市国药质量检测中心广东东莞5300

中国药房 2012年24期

李海燕,刘治安,莫炫永,尹庆和,廖戈莹(.中山大学附属东华医院药学部,广东 东莞 530;.东莞市国药质量检测中心,广东 东莞 5300)

布洛芬口服液体制剂是临床常用的解热镇痛药,适用于急性上呼吸道感染等引起的小儿发热,也可用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经等症。其处方中还含有防腐剂苯甲酸钠,它在食品和药品中可作为防腐剂,但过量摄入会对人体产生一定的毒性,尤其对于儿童更需要注意。不同剂型的布洛芬口服液体制剂所含的苯甲酸钠不同。高效液相色谱(HPLC)法是测定苯甲酸钠的常见方法[1-3]。目前,HPLC法同时测定布洛芬口服液体制剂中布洛芬、苯甲酸钠含量的方法尚未见报道。笔者在查阅文献的基础上建立了HPLC法同时测定布洛芬口服液体制剂中布洛芬、苯甲酸钠含量的方法,方法操作简单,结果可靠,重复性好,可为布洛芬口服液体制剂的质量控制提供参考。

1 仪器与试药

Agilent 1200型RRLC高分离度快速HPLC仪,包括G1314B VWD SL紫外检测器、G1312B Bin Pump SL型二元泵、G1316B TCC SL型柱温箱、G1329B ALS SL型标准自动进样器(美国安捷伦科技有限公司);KQ5200型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。

布洛芬对照品(使用前不需干燥处理,中国食品药品检定研究院,批号:100179-201105);苯甲酸钠对照品(中国食品药品检定研究院,批号:100433-200301);乙腈、甲醇为色谱纯(德国默克公司);水(屈臣氏蒸馏水经0.2 μm微孔滤膜过滤);十二烷基磺酸钠(西格玛奥德里奇(上海)贸易有限公司,含量≥99%,批号:106437);样品为上市的布洛芬口服液体制剂(共20种规格,包括了糖浆剂、口服液、滴剂、口服混悬剂)。……

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