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唑来膦酸钠治疗老年严重骨质疏松症的临床试验

2012-05-15翟明玉刘传慧司文腾施学忠

中华老年多器官疾病杂志 2012年7期

翟明玉,刘传慧,司文腾,施学忠

(1郑州大学公共卫生学院卫生统计学教研室, 郑州 450052; 2深圳平乐骨伤科医院, 深圳 518010; 3郑州市骨科医院, 郑州 450052)

骨质疏松症是一种以骨量减少、骨组织微观结构破坏导致骨强度降低、骨脆性增加为特征的全身性、骨骼系统退化性病变[1]。临床主要表现为骨骼疼痛和骨折, 老年人骨折后长期卧床, 褥疮、肺部感染、静脉血栓形成等一系列并发症严重威胁着生命安全。严重骨质疏松症常规治疗方法为口服钙剂、维生素D3、双膦酸盐类药物, 而口服双膦酸盐类药物有局限性,需空腹, 体位需坐位或站立位,否则对食管有不良作用。唑来膦酸钠(商品名: 密固达, 诺华制药)是静脉给药的双膦酸盐类, 能使骨转换生化指标显著降低,而且骨密度显著增加。有研究显示, 唑来膦酸钠治疗 12个月腰椎骨密度大约增加 5%。唑来膦酸盐还可以降低椎体和非椎体骨折的发生率。该药应用方便, 不受体位限制,患者依从性好[2,3]。本文观察我院近年来治疗的老年严重骨质疏松症患者, 通过前瞻对照, 疗效显著,现报道如下。

1 对象与方法

1.1 对象

纳入标准:(1)符合2011年颁布的《原发性骨质疏松症诊治指南》[4], 汉族妇女双能 X线吸收测定法(dual energy X-ray absorptiometry, DEXA)测量峰值骨量为正常参考值, T<-2.5 SD以上, 伴有一处或多处脆性骨折, 为严重骨质疏松症; (2)年龄60岁以上; (3)能接受长期阿法D3、钙剂治疗;(4)肝、肾功能均正常; (5)签署知情同意书。

排除标准: (1)甲状腺机能亢进、多发性骨髓瘤、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等其他影响钙磷代谢疾病; (2)肾功能不全(血清肌酐清除率<30 ml/min); (3)低钙血症; (4)癌症或骨折活动期(<3个月); (5)对本药物成分过敏者。……

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