麦艳珍,程 怡*,张素方，余秋强，赵菊香，邓妙丽

(1.广州中医药大学，广东 广州 510006；2.广东医学院，广东 湛江 524000)

人参养荣汤出自《三因极一病证方论》，由人参、熟地黄、当归、甘草、白术等14味中药组方而成，具有益气补血、健脾固肾、养心安神的功效。现代医药工作者根据汤剂处方改良生产工艺，制备成丸剂。《中国药典》[1]2010版一部收载人参养荣丸,并对橙皮苷进行含量控制，制定质量标准。由于人参是本处方的君药之一,其有效成分人参皂苷Rb1经现代药理研究[2-3]表明对中枢神经系统、心血管系统、免疫系统以及在抗肿瘤方面都具有改善调节作用，因此本试验建立对方中人参皂苷Rb1的HPLC含量测定方法,完善本制剂的质量标准。

1 仪器与试药

戴安高效液相色谱仪(P680 HPLC Pump,ASI-100 Automated Sample Injector,PDA-100 Photodiode Array Detector,AT-330 Column Heater)，人参养荣丸为市售品(北京同仁堂股份有限公司，规格:9 g/丸)，人参养荣丸阴性样品由本实验室按处方组成及工艺制成缺红参的样品(中药材均由康美药业股份有限公司提供)，人参皂苷Rb1对照品(批号：110704-200318)，购自中国药品生物制品检定所；甲醇、乙腈为色谱纯；水为去离子水；其他试剂为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：乙腈-水(30∶70)，流速：1.0 mL/min；柱温35 ℃，检测波长203 nm，进样量10 μL；理论塔板数按人参皂苷Rb1计算不低于3 000。

2.2 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rb1对照品3.50 mg，置10 mL容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得每1 mL含人参皂苷Rb1 0.35 mg的人参皂苷Rb1溶液。

2.3 供试品溶液的制备 取本品剪碎成小块，精密称定5.0 g，加入硅藻土1.5 g，研匀，置索氏提取器中，加甲醇……