3层共挤输液用袋对6种药物的吸附性试验
2012-04-17严文超韩丽萍
中国药业 2012年22期
张 强,严文超,韩丽萍
(中国人民解放军广州军区广州总医院,广东 广州 510000)
3层共挤输液用袋是一种新型输液包装材料,由3层共挤输液用膜、聚丙烯口管及拉环式组合盖通过多次热合而成,在安全、易用、环保性上相比玻璃瓶、塑料瓶及PVC(聚氯乙烯)软袋包装有较大优势,与同属非聚氯乙烯材质的5层共挤输液用袋相比有成本低、灭菌后透光率好的优点。国内学者考察了采用美国希悦尔公司M312c 5层共挤膜包装的输液对一些临床常用药物的吸附性,但国产3层聚丙烯材质输液包装研究未见相关报道。近期我院在生产M312c 5层共挤膜包装的输液基础上,对国产3层聚丙烯材质输液包装进行了试生产,药物稳定性试验及包装对临床常用药物的吸附性试验同时展开,在此对已完成的硝酸异山梨酯、硝酸甘油、头孢唑林钠、香丹注射液、地塞米松磷酸钠注射液、注射用环磷酰胺6种药物在3层共挤输液用袋中的吸附试验报道如下。
1 仪器与材料
Agilent 1100型高效液相色谱仪,包括G1313A型高压二元泵,G1313A型自动进样器,G1316A型柱温箱,G1315B型阵列二极管检测器。甲醇、乙腈均为色谱纯;试验用水为重蒸馏水;原儿茶醛对照品(中国药品生物制品检定所,批号为813-9201);3层共挤输液膜MF518 160 mm×600 mm(朗活医药耗材<北京>有限公司;内层、中层和外层均为聚丙烯,批号为100617H2-4184);塑料容器用聚丙烯拉环式组合盖和接口(北京奥星恒迅包装科技有限公司,批号为AP10119,CBS10172)。所选市售药品的药名、规格、生产厂家和批号:硝酸异山梨酯(规格……
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