江君微

(浙江省温岭市中医院，浙江 温岭 317500)

药品说明书是医生处方、药师审方和患者安全有效用药的依据，也是有关部门鉴定医疗责任的法律依据[1]。儿童的生理、病理情况与成人有较大差异，各个器官还不成熟，各种功能还不完善，如血脑屏障和中枢神经系统尚未发育完善，皮肤黏膜屏障能力和肾排泄功能均较差，对药物的耐受性较差、敏感性较强，极易发生药物危害。因此，药品说明书对儿童的用药指导作用尤为重要[2]。笔者调查了医院门诊常用药品的药品说明书756份，对其儿童用法用量项进行了分析，报道如下。

1 资料与方法

收集医院门诊西药房正在使用和销售的药品说明书756份(2010年5月20日截止)，参照国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》《关于印发中药、天然药物处方药品说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则的通知》，对有关儿童用法用量、药物过量、注意事项和药代动力学等事项进行统计分析。

2 结果

2．1 剂型或生产厂家

结果见表1。

表1 按剂型或生产厂家分类的调查结果[份(%)]

2．2 儿童用法用量具体标示情况

在756份药品说明书中，标注有儿童用法用量的有298份(39．42%)，标注“遵医嘱”或“用药酌减”的有 55 份(7．28%)，标注“儿童慎用”的有51份(6．75%)，标注“儿童用量尚不明确”的有24份(3．17%)，标注“儿童用量安全性无研究”的有27份(3．57%)，无儿童用量项的有 301 份(39．81%)。其中，儿童用药的用法用量主要集中标注在“用法用量”和“儿童用药”两个项目中，个别标注在“注意事项”“禁忌”等项目中。……