麸炒枳壳配方颗粒特征图谱研究

2012-04-17徐以亮

中国药业 2012年22期

关键词：特征

徐以亮

(江阴天江药业有限公司，江苏江阴 214434)

枳壳为芸香科植物酸橙Citrus aurantiumL．及其栽培变种的干燥未成熟果实，具有理气宽中、行滞消胀之功效，用于胸胁气滞、胀满疼痛、食积不化等症。2010年版《中国药典(一部)》中主要采用柚皮苷和新橙皮苷的含量来评价枳壳药材的质量[1]。有关枳壳药材及饮片的质量控制方法，已有相关文献报道[2－4]。麸炒枳壳配方颗粒为枳壳药材经现代制剂技术制成的颗粒剂，为有效控制其内在质量，笔者采用高效液相色谱(HPLC)法对11批麸炒枳壳配方颗粒进行测定，初步建立了麸炒枳壳配方颗粒HPLC特征图谱，共确定4个特征峰，现报道如下。

1 仪器与试药

Agilent 1200型高效液相色谱仪(美国Agilent公司);AT－330型柱温箱(天津奥特赛恩斯科学仪器有限公司);超声清洗机(无锡超声电子设备厂);电子天平(瑞士梅特勒公司)。柚皮苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号为110722－200309);新橙皮苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号为111857－201102);麸炒枳壳配方颗粒(江阴天江药业有限公司，批号分别为 0710142、0712057、0805132、0807181、0809038、0901062、0904034、0909004、0912080、1008088、1010079，分别编号为 S1 ～S11);乙腈为色谱纯，水为重蒸馏水，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2．1 色谱条件

色谱柱:Megres5－C18柱(250 mm ×4．6 mm，5 μm);流动相:乙腈(A)和4%冰醋酸水溶液(B)，二元梯度洗脱65 min，0～5 min时，5% ～10%A(V/V)，5～20 min时，10% ～35%A(V/V)，20～40 min时，35% ～65%A(V/V)，40～60 min 时，65% ～100%A(V/V)，60～65 min时，100% ～5%A(V/V);流速:1．0 mL/min;柱温:30 ℃;检测波长:280 nm;进样量:10 μL。在此色谱条件下，对照品及样品中各色谱峰均获得了较好分离(图1)。