庄 媛 ，黄亦琦

（1.厦门市医药研究所，福建厦门361008；2.福建中医药大学，福建福州350003）

冠状动脉硬化性心脏病（CHD）指冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞，或（和）因冠状动脉功能性改变（痉挛）导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病，简称冠心病［1］，是严重危害人类健康的常见病和多发病。在治疗方面，中西医均取得了较好疗效，特别是中药因其疗效佳，毒副作用小，适合长期服用而受到广大患者的欢迎。

通脉灵片为卫生部部颁药品标准收载品种，用于治疗心绞痛和心肌梗死等病症，临床已使用多年，其有效性和安全性亦得到了验证［2-3］。但现有通脉灵片为薄膜衣片或糖衣片，其制作工艺较复杂，原片剂所含有的降香挥发油在加大压片难度的同时也降低了药物的稳定性。而且原片剂存在崩解速度慢、溶散时限长、溶出度低、生物利用度低等缺陷，影响了通脉灵片的治疗效果，限制了该药的推广。基于以上原因，本研究对通脉灵片进行了二次开发，在中医基础理论的指导下，结合现代科学技术和设备，通过改进提取工艺，采用新的制剂技术制成了生物利用度高，释药快速，显效迅速，毒副作用更小，且服用和携带均更加方便的通脉灵大滴丸。

1 通脉灵治疗冠心病的理法探析

冠心病在中医属“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”范畴，最早见于《内经》，《灵枢·五邪》中有“邪在心，则病心痛”，《素问·脏气法时论》亦有“心病者，胸中痛，胁支满，胁下痛，膺背肩胛间痛，两臂内痛”。而真心痛则是胸痹进一步发展的严重病症，《素问·厥论》谓之“真心痛，手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死”。……