莫丽云

(广西省北海市人民医院，广西北海536000)

医用电子直线加速器改造建设项目是卫生部和环保部门重点督查的放射治疗管理项目，从项目的审批、建设和改造验收等环节都必须进行行政许可。现在讲我院医用直线加速器机房改造的基本流程简单介绍如下。

1 申请大型医用设备配置许可证

1.1 申请书面报告。

1.2 医疗机构基本情况介绍。

介绍医疗机构的规模、床位数目、业务量等，是否有完善的医学影像科、病理科、外科和肿瘤化疗科等相关辅助基础科室;符合卫生行政部门批准开设的放射治疗诊疗项目;具有适宜开展放射治疗的机房、水电、辐射防护、环保等相应基础设施;人员匹配有放射肿瘤医师、物理师、放射治疗技师和维修人员，相关人员取得具有《放射工作人员证》和《大型医用设备(LA)上岗合格证》;拟配置模拟定位机或CT模拟定位机、放射治疗计划系统、放射剂量仪、剂量扫描装置、个人防护用品和个人剂量报警仪;拟申购设备名称、能量、规格和主要配件及生产厂家，相关辅助配套设备名称和数目［1］。

1.3 进行建设项目可行性论证报告、需求分析。

介绍申请配置的主要理由、所申请设备的技术发展前景、在临床科研中的作用、预期使用率、人员取得的岗位资质情况、购置经费来源以及经济效益分析等。

2 设备安装前的机房设计、职业病危害预评估，卫生审查和环境影响预评价

医院在取得设备配置许可证后，购买医用电子直线加速器，建设单位、设计单位、环保部门、依法取得资质的职业卫生技术服务机构和生产厂家共同查看机房情况、场所的环境、安全防护设施等设计是否符合国家标准和规定的要求［2］。……