张晓明

(江苏省东海县人民医院，江苏东海222300)

我国是HBV感染大国，HBV宫内传播是免疫失败主要原因。有研究发现，服用拉米夫定治疗过程中受孕而不愿终止妊娠者的宫内感染发生率为0［1］，且近期无明显不良反应，考虑宫内感染发生率明显下降与早期治疗有关。本研究尝试从妊娠中期开始应用拉米夫定来降低高病毒载量孕妇体内HBV含量，从而降低HBV宫内传播。

1 对象与方法

1.1 研究对象:选取2007年10月至2011年10月在本院妇产科就诊的孕妇及其新生儿。入选标准:①年龄20～40岁，孕20～26周;②血清HBsAg阳性，血清HBV DNA≥1×106copies/mL，既往未使用抗病毒治疗;③孕早期无先兆流产、保胎等病史;④血清甲、丙、丁、戊型肝炎病毒标志检查呈阴性;⑤彩色多普勒超声排除胎儿畸形;⑥孕期未使用其他药物，如免疫调节剂、细胞毒性药物或皮质激素等;⑦丈夫无HBV感染;⑧同意治疗并书面签署相关知情同意书。

1.2 研究方法

1.2.1 分组:向符合入选标准的孕妇详细告知妊娠晚期予以乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)及妊娠中期开始拉米夫定抗病毒治疗行宫内阻断的相关事项，根据其意愿分为拉米夫定组57例和HBIG 66例。

1.2.2 用药方法:拉米夫定组孕妇于妊娠20～26周开始服用拉米夫定，每日100 mg，定时服药并持续至分娩后。HBIG组孕妇于妊娠28周起每2周予HBIG 200IU肌内注射至分娩后。所有新生儿出生时及出生后15天分别肌内HBIG 200IU，0、1、6月每次肌内注射基因工程乙型肝炎疫苗20 ug。1.2.3 研究指标:①疗效指标包括拉米夫定组与HBIG组的宫内传播发生率、母婴垂直传播率(宫内传播+产时传播)、肝功能复常率、DNA下降和转阴率;②安全性指标包括孕妇对抗病毒药物的不良反应、妊娠及分娩并发症、分娩孕周、分娩方式、血液学和生化检查、新生儿生长发育指标(身长、体重、胸围)、Apgar评分、新生儿畸形率等。……