向英，沈为民（重庆医科大学附属第一医院整形烧伤外科，重庆400016）

糖尿病足是糖尿病严重的慢性并发症，不但导致患者生活质量下降，而且给社会和家庭造成巨大的经济负担，也是引起截肢致残的主要原因[1]。一旦发生糖尿病足，如何使其尽快愈合、减少截肢率，一直困扰着医务人员，而伤口感染直接影响着伤口的愈合，除控制血糖外，选择使用安全、有效的外用药物是治疗糖尿病足的重要环节。羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液是一种新型高分子医用材料，可促进上皮生长，具有消炎、抑菌等作用，不易产生耐药性。本研究采用羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液对糖尿病足感染性创面进行治疗，观察其效果及可能发生的不良反应，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 试验设计

1.1.1 病例选择与分组。选取2007年6月－2011年4月收治入院重庆医科大学附属第一医院糖尿病足患者，男女不限，共120例纳入本研究。将入选病例按住院号的单双号分成试验组60例，年龄 22～87岁，平均年龄（62±6）岁，男性32例，女性28例；对照组60例，年龄 21～85岁，平均年龄（61±5.8）岁，男性35例，女性25例。将2组患者的性别、年龄、体重、病程、血糖、饮食控制情况和溃疡的面积大小等情况进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。糖尿病患者血糖均用胰岛素强化控制在理想范围内。糖尿病足伤口按Wagner[2]分类:1级是指皮肤表面溃疡，无感染；2级是指较深的溃疡，合并软组织炎，无脓肿及骨感染；3级是指深部感染，伴骨组织病变或脓肿；4级是指局部变性坏疽；5级是指足大部或全部坏疽，多表现为足疼痛，感觉异常，足发麻、凉、发绀、坏疽，皮肤溃疡不易愈合，深达骨骼，肌腱暴露，且合并单足或双足1处或多处溃疡，跛行。入选病例糖尿病足溃疡、坏疽均为1～3级。3级以上多需手术干预，故应抓紧对3级以下糖尿病足的治疗[3]。试验组用羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液治疗糖尿病足，对照组采用常规方法治疗糖尿病足。观察相同环境下羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液在控制创面感染、促进创面愈合、缩短创面愈合时间等方面是否有效，并观察其不良反应。

1.1.2 试验药物来源。山西皮尔复生物技术有限公司生产的0.15%～0.25%（m/V）羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液，pH值4.5～7.5。

1.2 试验方法

1.2.1 试验组治疗方法。用0.1%新洁尔灭消毒创面及周围皮肤，有坏死组织按外科清创处理，再用羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液浸湿4层无菌棉纱后包扎，每天1次。治疗时间为28 d。

1.2.2 对照组治疗方法。用0.1%新洁尔灭消毒创面及周围皮肤，有坏死组织按外科清创处理，在创面分泌物培养结果未出来前，凭经验用药，如硫酸阿米卡星喷雾剂、莫匹罗星软膏等，培养结果出来后再用敏感药物浸湿4层无菌棉纱后包扎，每天1次。治疗时间为28 d。

1.3 观察指标

1.3.1 创面外观。每周评估创面1次，根据1994年Mulder[4]提出基于更换纱布（10 cm×10 cm）频率评估渗出量的方法:无渗出是指24 h更换的纱布不潮湿；少量渗出是指24 h渗出量少于5 mL，每天更换纱布不超过1块；中等渗出是指24 h渗出量5～10 mL，每天至少更换1块纱布，但不超过3块；高渗出是指24 h渗出量超过10 mL，每天更换3块或更多纱布。

1.3.2 创面愈合判定标准[5]。治愈:新鲜肉芽组织全部长出，创面愈合；显效:创面有大量肉芽组织生长，创面明显缩小，干燥红润；有效:创面缩小，部分创面干燥红润，长出部分新生肉芽组织，炎性渗出物减少；无效:治疗前、后溃疡面无明显变化。总有效率＝（治愈例数+显效例数+有效例数）/本组总例数×100%。

1.3.3 细菌培养。用药前及用药后每周取创面分泌物进行细菌培养，观察有无细菌生长，并统计细菌转阴率。细菌转阴率＝未检出细菌人数/初始感染创面人数×100%。如有细菌生长，进行药敏试验，观察其耐药性。

1.3.4 平均创面愈合时间。

1.3.5 用药前及用药后4周检测肝肾功能、血常规相关指标。

1.4 统计学方法

计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验，采用SPSS 13.0统计软件进行两独立样本非参数检验。

2 结果

2.1 2组总有效率、创面愈合时间比较

2组总有效率、创面愈合时间比较详见表1。

表1 2组总有效率、创面愈合时间比较Tab 1 Comparison of total effective rate and healing duration between 2 groups

2.2 细菌培养结果

2组创面细菌转阴率和耐药率比较见表2。

表2 2组创面细菌转阴率和耐药率比较Tab 2 Comparison of negative conversion rate and drug resistance rate between 2 groups

由表2可见，试验组随治疗时间的增加，创面细菌的转阴率也增加，耐药率并没有明显增加；而对照组随治疗时间的增加，创面细菌的转阴率稍有增加，其耐药率显著增加。

2.3 不良反应

用药4周后2组肝肾功能、血常规等指标水平无明显异常，亦无其他不良反应症状。

3 讨论

超过15%的糖尿病患者会在其生活的某一时间发生足溃疡或坏疽[6]，临床工作中越来越重视糖尿病足感染的防治。糖尿病足溃疡的预后与感染程度及感染是否得到控制密切相关，除控制血糖外，局部外用敏感抗菌药是较好的处理方法。创面可能存在多种细菌且多重耐药菌，细菌一旦对某种抗菌药耐药，便很难恢复其抗药的敏感性，加上部分抗菌药不适宜外用等原因，使该方法在临床中运用受到限制[6]。临床上需要既能控制创面感染又不易产生耐药性的药物或材料。羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液也作为药物添加剂用来治疗皮肤干燥症和鳞屑性皮肤疾患:刘治等[7]也认为羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液具有角质松解、水合、麻醉止痛、抗刺激物、促进上皮生长、消炎、抑菌等作用；还用于肝硬化、癌症、骨髓炎等治疗[8]。本研究结果显示，羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液能有效控制创面感染、促进创面愈合，在细菌培养转阴率、细菌的耐药性及缩短创面愈合时间方面有显著效果（P＜0.05），无不良反应，值得临床推广使用。

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