褚 良，张 哲

(辽宁省盘锦市食品药品检验所，辽宁盘锦124010)

盐酸头孢替安酯(Cefotiam hexetil hydrochloride)为半合成第2代口服头孢菌素类广谱抗生素头孢替安的酯化物，最早由日本武田药业研制成功并上市。本品自身并无抗菌作用，口服后在肠道粘膜迅速水解为头孢替安(CTM)被吸收而起效，因此其有效成分为头孢替安。头孢替安对革兰阳性和阴性菌的抗菌活性与以往口服的头孢菌素相同，而且对β－内酰胺酶稳定。盐酸头孢替安酯可用于对本品敏感的葡萄球菌、肺炎球菌、嗜血流感杆菌所引起的咽喉炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺炎、毛囊炎、淋巴节炎、乳腺炎、中耳炎等［1－3］。盐酸头孢替安酯不良反应发生率约为3.6%，主要有腹泻或软便、呕吐、腹痛、皮疹等。其属于β－内酰胺类抗生素，大量实验和研究表明，β－内酰胺类抗生素引起的速发型过敏反应与其含有的聚合物有关(有些还与药物的毒性反应有关［4］)。所以控制产品中聚合物含量是减少此类抗生素过敏反应的重要途径之一［5］。目前β－内酰胺类抗生素中聚合物的分析，主要是采用以葡聚糖凝胶G－10为天亮的凝胶色谱法［6－7］，但在日常实践中也发现G－10凝胶色谱柱存在柱效低、分离效果差等缺点［8］。且G－10凝胶色谱柱只能用水系统作为流动性，不能加入任何有机溶剂，对于一些不易溶于水的酯类抗生素无法进行分析。近年来高效分子排阻色谱(HPSEC)法逐渐成熟，并用于分析抗生素中的聚合物含量［9］，该方法更为准确、灵敏、简便易行，且其可以使用一定比例的有机溶剂作为流动性，因此应用范围更广，是凝胶色谱发展的必然趋势。……