刘花 杨世民

（西安交通大学医学院药学系，陕西西安710061）

国外儿童用药监管及对我国的启示

刘花 杨世民

（西安交通大学医学院药学系，陕西西安710061）

目的：借鉴国外儿童用药监管的经验，进一步加强我国儿童用药监管。方法：通过查阅资料，收集和总结世界卫生组织、欧盟和美国在儿童用药监管方面的政策措施，找出我国儿童用药监管方面存在的问题。结果和结论：我国儿童用药监管在法律政策、信息公开等方面存在不足，应进一步加强和完善。

儿科；安全用药；监管

近些年来，世界卫生组织（WHO）及一些国家越来越重视儿童用药安全问题，并在保护儿童安全用药方面采取了行之有效的措施。本文通过介绍WHO、欧盟和美国在儿童用药监管方面的管理措施，对我国儿童用药监管现状进行了对比研究，为进一步加强我国儿童用药监管，保证儿童用药安全提供建议。

1 WHO儿童用药监管

据统计，每年估计有900万儿童死于可预防和可治疗的疾病[1]。为解决这一困境，2010年4月29日，WHO发布了名为《世界卫生组织儿童标准处方集》的用药手册，这也是全球首份面向所有国家的儿童用药手册。该手册提供了有关如何使用240多种基本药物来治疗0~12岁儿童疾病的信息，世界各地的医生、药剂师等执业者可获得与这些儿童药物有关的用法、剂量、副作用及禁忌证方面的标准信息。

2 欧盟儿童用药监管

欧洲药品评价局（EMEA）成立于 1995年，该机构在儿童安全用药方面发挥着非常重要的作用。……