王兰君

(河南省新乡医学院第一附属医院，河南卫辉453100)

枫蓼肠胃康胶囊是治疗急性胃肠炎的纯中药制剂，主要由牛耳枫和辣蓼组成。本研究是验证性评价枫蓼肠胃康胶囊治疗急性胃肠炎的有效性及安全性。

1 资料和方法

1.1 病例选择 本研究共入组94例，符合急性胃肠炎西医诊断标准，中医辨证为食滞证;随机分为试验组和对照组，其中试验组63例，对照组31例，试验组和对照组各脱落2例。试验组男32例，女29例，年龄为19～65岁，体重 (体质量)为(62.861±9.19)kg，病程为 (16.262±10.986)h。对照组男18例，女11例，年龄为18～69岁，体质量为 (63.845±8.357)kg，病程为 (14.862±10.525)h。两组间在一般资料 (年龄、性别、体检情况、身高、体质量、收缩压、舒张压、静息心率、呼吸、体温、病程)、既往史 (药物治疗史、治疗手段史、药物过敏史)等方面比较，差异都无统计学意义，中医证侯和疾病症状的评分构成比和总评分等，两组间比较，差异都无统计学意义，说明两组间均衡具有可比性。

1.2 排除标准 经检查证实为痢疾、霍乱，以及全身性疾病、中毒、寄生虫感染、恶性肿瘤等引起的腹泻;急性胃肠炎呕吐、腹泻严重可造成脱水、酸中毒及休克者;腋温＞37.5℃者;周围血白细胞 (WBC)总数＞12×109/L者;合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者和精神病患者;过敏体质或对本药组成成分过敏者;妊娠或哺乳期患者;一周内参加过其它药物临床试验的患者;怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况。……