巩慧敏，冯泽岸，邵婷玑，廖明琪，乔 华

(兰州大学 1.第一医院，2.药学院，甘肃 兰州 730000)

异甘草素固体脂质纳米粒中低分子肝素钠包封率的测定

巩慧敏1，2，冯泽岸1，2，邵婷玑1，2，廖明琪1，2，乔 华1

(兰州大学 1.第一医院，2.药学院，甘肃 兰州 730000)

目的 测定异甘草素固体脂质纳米粒中低分子肝素钠(LMWH)的包封率。方法 在Britton-Robinson(B-R)缓冲溶液中，天青A与LMWH相互作用，在662 nm处测定吸光度差值(△A)，用△A对LMWH浓度进行线性回归。样品同法操作，测定LMWH的包封率。结果 LMWH的回收率在90.0% ～102.5%之间，线性范围为100～1 000μg/mL(r=0.999 1)，异甘草素固体脂质纳米粒中LMWH的平均包封率为35%(n=5)。结论 此法操作简单、准确，适用于该制剂的质量评价。

异甘草素;固体脂质纳米粒;低分子量肝素钠;天青A;纳米粒;包封率

异甘草素(isoliquiritigenin，ISL)固体脂质纳米粒(solid lipid nanoparticles，SLN)是以 ISL为主药，以磷脂、十六醇、米高-2等为辅料，经肝素改性而得到的粒径在80～250 nm的新型给药系统。为了克服SLN静脉注射用药时容易引起凝血的缺点，同时增强制剂的物理稳定性和SLN在溶液中的分散性，用低分子肝素钠(LMWH)对ISL的SLN进行了改性。目前，LMWH的含量测定一般采用生物学方法和紫外分光光度法，即利用碱性染料作用后吸光度(A)值降低的特点进行肝素钠的含量测定。但SLN中含有磷脂、十六醇等辅料，对测定有干扰，为了消除SLN中辅料的干扰，本文以阳离子染料天青A与LMWH相互作用，在662 nm波长处测定吸光度差值(△A)，并对测定条件进行了优化。

1 仪器与试剂

紫外-可见分光光度计(PerkinElmer Lambda 35);DT-224S电子分析天平(北京塞多利斯);H2050R高速冷冻离心机(湘仪离心机股份有限公司);YEH-A型液体快速混合器(江西医疗器械厂);pH计(Mettler Delta 350，梅特勒托利多仪器);超滤离心管(10000MWCO PES，Sartorius Stedim Bio-tech)。……