李亚冰，周本杰

(南方医科大学珠江医院药剂科，广州 510282)

传统的胶囊通常分为两大类，即硬胶囊与软胶囊，前者适用于灌装颗粒、粉末等固体药物，后者适用于填充液体状药物。软胶囊多年来被用作液体药物的固体制剂，其工艺已比较成熟，但操作较复杂，胶皮处理与内容物包裹需同时进行，长期储存胶皮水分和氧透过率较高，影响药物稳定性，同时也存在胶皮失水老化导致崩解不合格等问题［1］。

国内外学者于20世纪70年代提出了硬胶囊灌装液体技术，即充液胶囊，其作为一新型液体药物固体剂型迅速受到学术界的重视。20世纪80年代出现大量相关专利和文献报道，并且有多种产品上市。充液胶囊的结构为传统的两节式，采用明胶或羟丙甲纤维素(hydroxy-propylmethyl cellulose，HPMC)外壳，被称为“液体和半固体制剂的理想容器”。

充液胶囊与软胶囊同为液体状药物载体，均具有稳定性好、掩盖不良气味、外观美等特点。与软胶囊比较，充液胶囊还存在以下优点［2］:水分、氧透过率低，活性成分稳定性更高;能更好地掩盖药物的不良气味，透明囊壳使外观更加美观，患者更易接受;充液胶囊膜比软胶囊薄，用量较少且相同体积下可装填更多药物，囊壳材料除使用明胶外也可选择HPMC;制备工艺简单，膜的制备与胶囊灌装可分开进行，对于小规模实验研究更有意义;除了液体以外，还可装填半固体物料，应用更加广泛。从充液胶囊的研究发展来看，这一新型胶囊存在着大量的市场机会和深远的发展前景。……