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新疆曼陀罗子及其代表制剂艾比西帕丸的大鼠长期毒性试验

2011-12-08热比姑丽伊斯拉木尤力都孜买买提阿布都吉力力阿布都艾尼艾西木江热甫卡提凯赛尔阿不都克热木

中国药理学通报 2011年10期
关键词:新疆

热比姑丽·伊斯拉木,尤力都孜·买买提,阿布都吉力力·阿布都艾尼,艾西木江·热甫卡提,闫 明,凯赛尔·阿不都克热木

(1.新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所,2.新疆维吾尔医方剂学实验室,新疆乌鲁木齐 830049)

用药安全性评价是药物临床前研究和临床评价的重要内容,维吾尔医药针对一些特色制剂及有毒性药材的使用和控制,以及临床前安全评价的研究较为滞后,这影响了维吾尔医药的发展。本研究选择临床常用、具有代表性的特色维吾尔药毒性药材曼陀罗子及其代表制剂镇痛艾比西帕丸为研究对象,通过毒理学研究,探讨其毒性表现和毒性靶器官。

1 材料与方法

1.1 样品与试剂 新疆曼陀罗子(生品)由自治区维吾尔医医院药厂提供,批号:20090503;曼陀罗子提取物由新疆维阿堂药业有限公司提供,批号:20090719;镇痛艾比西帕丸(成品)由新疆喀什维吾尔医医院提供,新药准字Z04000972,批号:20091072;血生化学、血细胞、电解质及凝血酶原时间试剂盒均购自中生北控生物科技股份有限公司。

1.2 仪器 PM4000/3全自动生化分析仪,意大利罗马;BC300全血细胞分析仪,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司;HK2003电解质分析仪,郑州市汇科电子有限公司;SZZ血凝分析仪,深圳市鹏瑞佳电子有限公司;DM2500生物显微镜,德国莱卡公司;H-600型透射电镜,日本HITACHI公司。

1.3 动物 SD大鼠,SPF级,200只,♀♂各半,体质量80~120 g,由新疆实验动物研究中心提供,许可证号:SCXK(新)2003-0002。动物合格证:2010-D3418

1.4 试验方法[1-3]大鼠检疫1周后,按体重、性别随机分为对照组(0.5%CMC-Na)、曼陀罗子提取物组(1.55、3.10、6.20 g生药/kg)、生品组(3.1 g生药/kg)、成品组(2 g生药/kg),每组30只,♀♂各半。……

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