广西桂林食品药品检验所（541002）蒋玲

广西中医学院（530001）曾榕榕

功劳木溶液是由功劳木药材经提取加工制成的溶液型医院制剂，具有清热解毒，消毒杀菌之功效，临床上用于冲洗伤口或湿敷患处。该医院制剂现行质量标准中无含量测定项目[1]。功劳木中主含盐酸小檗碱[2]。本研究采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量，结果满意。

1 仪器与试药

美国Waters公司515HPLC泵，Waters2487检测器，Waters717自动进样器，Easy3000色谱工作站。

盐酸小檗碱对照品由中国药品生物制品检定所提供（含量98.1%，批号：110713-200609），功劳木溶液由桂林市中医院提供（批号：20080103、20070321、20060926、20060216），乙腈、磷酸为色谱纯，水为高纯水，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 色谱柱：phenomenex C18色谱柱，（5µm，4.6mm×250mm）；流动相：乙腈-0.1%十二烷基硫酸钠-磷酸（480：520：1）；流速：1.0ml•min-1；检测波长：265nm；柱温：30℃；进样量：10µl。

2.2 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱10.10mg，置50ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为储备液。取储备液1ml，置20ml量瓶中，加甲醇至刻度（含盐酸小檗碱9.9081µg•ml-1）摇匀，微孔滤膜（0.45µm）滤过，取续滤液，即得。

2.3 供试品溶液的制备 精密吸取供试品2ml，置25ml容量瓶中，加盐酸－甲醇（1∶100）溶液至刻度，摇匀；精密吸取2ml，置25ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，微孔滤膜（0.45µm）滤过，取续滤液，即得。

2.4 测定波长选择 取盐酸小檗碱对照品加甲醇制成每1ml含10µg的溶液，在200～400µm范围内进行紫外扫描，结果在265nm处有最大吸收，故选择265nm为测定波长。

2.5 空白试验 本品为单一药材制成的制剂，以溶剂作为空白溶液，再取上述对照品溶液和供试品溶液，照色谱条件测定，结果表明溶剂对测定无干扰，见附图。……