王 浩，张 霞，秦文涛

(山东省日照市药品检验所，山东 日照 276826)

康肤霜具有抗菌消炎、抗寄生虫的作用，用于治疗皮肤炎症、痤疮及毛囊虫、螨虫引起的皮肤感染，是本地区医院常用的一种外用复方制剂。为控制制剂质量，确保临床疗效，笔者建立了高效液相色谱法测定康肤霜中甲硝唑与氯霉素的含量，现报道如下。

1 仪器与试药

LC－20AT岛津高效液相色谱仪，SPD－20A紫外检测器，SIL－20自动进样器。康肤霜(日照市皮肤病防治所自制，批号为080503，080502);甲硝唑对照品(批号为100191－200305)、氯霉素对照品(批号为130555－200501，含量为99.5%)购自中国药品生物制品检定所;乙腈(色谱纯)，水为重蒸馏水，其他化学试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件[1]与系统适用性试验

色谱柱:VP －ODS C18柱(150 mm ×4.6 mm，5 μm);流动相:0.1%庚烷磺酸钠溶液(取0.1%庚烷磺酸钠溶液500 mL与二甲基甲酰胺 5 mL、冰醋酸 0.5 mL，混匀)－乙腈(75∶25);流速为1.0 mL/min;检测波长:272 nm;柱温:室温;进样量:20 μL。在此条件下，甲硝唑峰、氯霉素峰与相邻杂质峰的分离度均大于2.0，理论板数按氯霉素峰计大于3 000。色谱图见图1及图2。

图1 甲硝唑与氯霉素二醇物、氯霉素的分离度高效液相色谱图

图2 高效液相色谱图

2.2 溶液制备

称取氯霉素与甲硝唑对照品各约50 mg，精密称定，置100 mL量瓶中，加甲醇5 mL溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5 mL，置25 mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得每1 mL含甲硝唑与氯霉素各50 μg的对照品溶液。称取本品约5 g(约相当于甲硝唑与氯霉素各100 mg)，精密称定，加甲醇10 mL使溶解，定量转移至200 mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，即得供试品的贮备液;精密量取续滤液5 mL置50 mL量瓶中，加流动相至刻度，即得每1 mL含甲硝唑与氯霉素各50 μg的供试品溶液。……