李海燕，康 建

(1.河南省食品药品检验所，河南 郑州 450003; 2.郑州大学第一附属医院，河南 郑州 450052)

冠心生脉口服液被收载于《卫生部药品标准新药转正标准(第十册)》，具有益气生津、活血通脉的功效，用于治疗心气不足、心阴虚引起的心悸气短、胸闷作痛、自汗乏力、脉微结代。全方由人参、麦冬、五味子(醋炙)、丹参、赤芍、郁金、三七等药材组成。原标准中的质量控制方法较简单且操作烦琐，不能有效控制药品质量。笔者根据处方所含药味的化学成分及剂型特点，研究制订了赤芍、麦冬、人参及三七、五味子的薄层色谱鉴别及赤芍中芍药苷的含量测定[1]方法。现报道如下。

1 仪器与试药

Waters 2690型高效液相色谱仪;Waters 996型二极管阵列检测器;硅胶G预制薄层板(青岛海洋化工厂，批号为030507);超声波清洗机(功率250 W，频率40 kHz)。麦冬、人参、三七对照药材(批号分别为 121013－200607，120917－200609，120941－200506)及芍药苷对照品(批号为 110736－200731，供含量测定用，以97.9%计算)、五味子醇甲对照品(批号110857－200608)均由中国药品生物制品检定所提供;冠心生脉口服液(批号分别为081001，081002，081003，河南省宛西制药股份有限公司);甲醇、乙腈为色谱纯，水为乐百氏纯净水，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 薄层色谱鉴别

赤芍:取本品10 mL，置分液漏斗中，用正丁醇10 mL振摇提取，将正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1 mL使溶解，作为供试品溶液;按冠心生脉口服液制备工艺制备不含赤芍的阴性对照品溶液;另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1 mL含1 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述3种溶液各10 μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸(40 ∶5 ∶10 ∶0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5% 香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。……