张红银，吴映蓉

(昆明医学院第三附属医院·云南省肿瘤医院，云南 昆明 650118)

紫杉醇(paclitaxel)是从红豆杉科红豆杉属植物的树皮中提取的二萜类化合物，是一种新型微管稳定剂，具有独特的抗癌活性。紫杉醇作为晚期卵巢癌的二线治疗药，至今已在40多个国家获准上市，并在乳腺癌、肺癌、白血病、胃肠道癌及介入治疗后的血管再狭窄等治疗上显示了令人鼓舞的效果[1]。由于难溶于许多药用溶剂，且水中溶解度仅为0.06 g/L，紫杉醇口服几乎不吸收，临床应用的主要为紫杉醇注射液，是用Cremophor EL(聚氧乙基蓖麻油－无水乙醇，50∶50，V/V)制成的无色黏稠状浓溶液，以改善紫杉醇的水溶性，使用前用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释。目前国内应用于医药行业供输血、输液用的塑料容器均以软聚氯乙烯(PVC)为主要原料，并添加有增塑剂邻苯二甲酸二(2－乙基)己酯(DEHP)和稳定剂等[2]，以改善PVC的加工性、柔韧性和可塑性。PVC输液软袋对所接触的药物有一定的吸附作用，从而降低药物含量，影响其疗效[3－4]。紫杉醇的助溶剂Cremophor EL与PVC软包装输液袋接触时，能溶出增塑剂DEHP，而DEHP进入人体后对机体多个系统均有毒性作用，产生毒性反应的程度与DEHP的溶出量有关，且溶出的DEHP对紫杉醇有吸附作用，但溶出的DEHP的量与接触PVC塑料的时间、温度等的关系未见报道。笔者通过模拟临床使用紫杉醇的条件，考察使用过程中紫杉醇的浓度变化和DEHP溶出量与时间、温度的关系，为临床工作提供参考。

1 仪器与试药

LC－2010型高效液相色谱仪(日本岛津);电子分析天平(德国赛多利斯)。……