谢多英

随着对老年性痴呆(senile dementia，SD)研究的逐步深入，其非认知功能症状已越来越引起研究者的兴趣。非认知症状包括抑郁、精神病性症状、行为紊乱、昼夜节律紊乱等，国际老年精神病协会称之为痴呆的精神行为症状(behavioral and psychologicalsymptoms of dementia，BPSD)[1]。目前抗精神病药是治疗痴呆的行为和精神症状(BPSD)的主要手段之一。本研究通过齐拉西酮与喹硫平的双盲对照随机试验，来评估喹硫平和齐拉西酮治疗痴呆精神行为症状的临床疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组127例门诊患者，齐拉西酮组67例，喹硫平组60例。纳入标准：①符合CCMD-3阿尔茨海默氏病诊断标准及血管性痴呆的诊断标准，并随机入组。②痴呆病理行为评定量表(BEHAVE-AD)[2]总分≥8分。③入选前2周内未使用过任何抗精神病药物。④入组前血常规、肝肾功能、空腹血糖及血脂水平均在正常范围，心电图正常。⑤取得患者家属知情同意。

1.2 方法

1.2.1 和患者规律接触的助手或者患者的照料者被要求参与到此研究的评估中。

1.2.2 喹硫平(商品名思瑞康)组起始剂量25 mg/d，根据病情和不良反应逐渐加量，剂量范围50～400 mg/d，平均(142.50±82.30)mg/d。

1.2.3 齐拉西酮组使用江苏恩华药业股份有限公司生产的盐酸齐拉西酮胶囊(每粒20 mg)口服，开始剂量20～40 mg/d，根据病情加至 40～100 mg/d，最大剂量160 mg/d，平均(78.4±30.5)mg/d。

1.2.4 剂量根据需要调整。患者跟踪至36周。疗程均为12周，从开始治疗到因为无论何种原因而中断治疗前持续用药治疗达12周。

1.2.5 治疗期间不合并其他抗精神病药、抗抑郁药、心境稳定剂及抗惊厥药物。若出现不良反应，可酌情使用苯二氮类药物、盐酸苯海索或普萘洛尔等对症处理。……