吴琼粉，普俊学，张友云，朱虹江，贾 云，张少云，韩励兵，罗家洪

缺血性中风是神经系统常见病，严重危害人体健康。本研究应用灯银脑通胶囊治疗缺血性中风患者220例，并与同期应用银杏叶胶囊治疗80例作对照，进行随机、单盲、多中心临床疗效观察。

1 资料与方法

1.1 临床资料 2009年11月—2010年7月云南省中医院等四家医院的神经内科、中医科及针灸科门诊选择300例缺血性中风患者。诊断符合1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管病诊断要点》［1］。参照《神经病学》、《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》等诊断标准，且中医辨证为瘀血阻络证者。采用随机分组，试验组220例，男103例，女117例；年龄63.58岁±8.87岁；病程12周±24周。对照组80例，男44例，女36例；年龄64.30岁±8.96岁；病程16周±22周。两组治疗前性别、年龄、病程、中医病情（轻、中、重）分级、中医症状积分、舌脉象等资料组间差异无统计意义（P＞0.05）。两组资料分布较为均衡，可比性较好。

1.1.1 纳入标准 符合西医缺血性中风恢复期、后遗症期诊断标准；符合中医缺血性中风证候诊断标准；病程在2周至6个月（恢复期）或发病6个月以后（后遗症期）的住院或门诊患者；年龄18岁～75岁，男女均可；知情同意。获得知情同意书过程应符合GCP规定。

1.1.2 排除标准 短暂性脑缺血发作、脑出血及蛛网膜下腔出血患者；检查证实为脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、代谢障碍等所致后遗症患者；妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本药成分过敏者；合并有严重的原发性心、肝、肺、肾、造血系统、内分泌系统或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病；……