拉米夫定联合至灵胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床研究
2011-08-18李富铭李少臣孙向华
李富铭 李少臣 孙向华
(廊坊市人民医院感染 河北廊坊 065000)
1 对象与方法
1.1 对象
选择本院和管道局医院门诊和住院慢乙肝患者100例。临床诊断符合2005年《慢性乙型肝炎防治指南标准》[1],即:HBsAg阳性,HBeAg阳性或阴性,HBV-DNA阳性;ALT≥2×ULN;YMDD变异株检测阴性;无HAV、HCV、HDV、HEV、HIV重叠感染;不伴有失代偿性肝硬化;无乙醇性、自身免疫性、胆汁淤积性肝病。入选患者经实验室检查确诊为HBV病毒血症(荧光PCR定量法HBVDNA水平≥105拷贝/m L)。6个月内未使用过抗病毒药及免疫调节剂、糖皮质激素。入选患者的性别、年龄、病史及肝功能状况经统计学处理差异无显著性(P<0.05)。
1.2 方法
所选病例随机分为2组:治疗组50例,给予拉米夫定(英国葛兰素史克公司生产)100mg口服,每日1次,服用12个月;同时联用至灵胶囊(杭州天源药业有限公司生产)3粒口服,每日3次,服用6个月。对照组50例,单独口服拉米夫定100mg,每日1次,服用12个月。2组在治疗的同时均不给予其他治疗药物。
1.3 观察指标
治疗组和对照组于治疗第6个月和12个月分别采集静脉血10~20mL,当日送我院中心实验室做肝功能(ALT)、乙肝血清标志物及HBVDNA检测。血清HBVDNA检测采用荧光定量PCR的检测方法,试剂盒由深圳市达尔安生物工程有限公司提供。HBV标志物检测用ELISA方法检测,试剂盒由深圳市达尔安生物工程有限公司。我院以HBVDNA<103copies/mL为病毒清除指标,病毒变异率组指6个月时患者HBVDNA阴转,而12个月时复查HDVDNA定量>103copies/m L。
1.4 统计学处理
治疗后ALT复常,HBV-DNA阴转,HBeAg阴转及HBeAg/抗-HBe转换及病毒变异均用率表示,比较采用χ2检验,P<0.05时差异有统计学意义。
2 结果
由表1可以看出,治疗组ALT复常率,HBV-DNA阴转率,HBeAg阴转率及HBeAg/抗-HBeAb转换率及12个月病毒变异率与对照组相比均有统计学意义(P<0.05),即治疗组在抗病毒和肝功能改善方面均优于对照组。
3 讨论
慢性乙型肝炎的治疗关键是长期抑制或清除乙型肝炎病毒,减少肝硬化、肝癌的发生。……
