张彦峰

(甘肃省陇南市宕昌县沙湾镇计划生育服务所 甘肃陇南 748506)

知情同意不仅仅是“法律文件”,也不是医患“共同决策”,而是一个具有丰富伦理内涵的概念,应该是在知情的基础上的同意,是一个人实际理解并且真正在没有他人控制下有意识地批准和同意专业人员做某事。

计划生育技术服务是计划生育技术服务人员对计划生育技术服务的对象进行包括:避孕和节育的医学检查;计划生育技术并发和计划生育药具不良反应的诊断、治疗;施行避孕、节育、不育的其他生殖保健项目。因为服务对象主要是健康的育龄群众,技术服务是解决健康人的生理问题,所以广大群众认为在技术服务中不会出现问题,随着群众法律意识和维权意识的不断增强,技术服务纠纷的比率也在不断增加,虽然近年来各级人口计生委和计生服务机构不懈努力,技术服务质量管理有了明显进步,各项管理措施也在不断落实到位,但仍存在一些问题和隐患,绝大部分不属于技术问题,而是多于服务态度不好,服务质量不高,相互沟通不够和服务不全面到位有关。使服务性工作平淡化,没有达到高效的人文的、以人为本的优质服务。技术服务中,服务人员在服务对象中告知说明义务与知情同意权利了解不全面,履行落实不够,成为诸多问题和隐患中重要而且常见的问题,也常为此发生一些不该发生的纠纷。

1 知情同意应包含以下要素

初始要素:这是知情同意的前提,包括能力和自愿。能力是指患者或计划生育服务对象和受试者对必要信息的理解和决定的能力。自愿是指服务对象或患者的决策是完全自愿的决策。

知情要素:包括揭示、建议、理解。揭示是指计划生育服务对象或患者对必要信息的揭示。建议是指所提议的计划生育服务对象或患者干预措施或者研究过程。理解是指计划生育服务对象或患者对所揭示的必要信息以及所提出的建议或研究过程的理解。

同意要素:包括决定、授权。决定是指计划生育服务对象或患者赞成该医疗干预建议或研究过程。授权是指计划生育服务对象或患者对已选择的干预建议或研究过程进行实施。

2 计划生育技术服务中的告知说明义务

计划生育技术服务我国现行法律法规对告知说明义务做了明确规定,《计划生育技术服务管理条例》第十七条规定:“从事计划生育技术服务的机构施行避孕、节育手术、特殊检查或者特殊治疗时,应当征得受术者本人同意并保证受术者的安全。”《医疗机构管理条例实施细则》第六十二条规定:“医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时,应当向患者做必要的解释。应实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的,应当将有关情况通知患者家属。”告知说明义务是技术服务机构和人员必须履行的法定义务。

3 计划生育技术服务中的告知内容主要有

技术服务人员建议使用的技术服务的项目的目的和方法,有关施行技术服务项目可能对服务对象造成伤害的,以及可能出现的并发症、后遗症、意外情况和风险,技术服务人员建议采用的技术服务项目的原因、好处和风险,除建议的技术服务项目外,还可以选择的其他处置方法,服务对象如果拒绝接受技术服务人员所建议的技术服务可能存在的利弊关系。

计划生育技术服务中告知说明义务知情同意权利构成了一对权力和义务的关系,服务对象具有权利的主体性。告知说明义务与知情同意权利是相对应的,告知说明是法定的义务,是服务对象知情同意权利的前提,应该是先告知后同意。知情后才能选择同意,才能达到优质服务。

4 知情同意书的签写

孕前健康检查和计划生育节育手术作为公共卫生服务,应遵循医学伦理学尊重服务对象的核心原则。尊重服务对象的自主权和知情同意权,确保其在掌握了所有相关信息的前提下自主决定是否接受技术服务和采纳医学建议。

知情同意书由县乡级计划生育技术服务人员负责签写。在签写前医生应将知情同意书上的所有内容向其祥细陈述,回答她们提出的问题,对她们的顾虑及疑惑给予耐心解释。在其了解所有相关信息后自主决定是否接受该项服务。若同意接受服务在知情同意书相应落款处签名并填写日期。签订的知情同意书由服务机构统一妥善保存,不得丢失损坏。

知情同意是服务机构在提供优生健康检查和计划生育节育手术服务前必须完成的一项重要工作。医生在签订前应使用服务对象能理解的语言,阐明孕前优生健康检查和计划生育节肓手术的目的、意义、内容、风险,告知联系方法和咨询电话。须向其强调接受这一服务的自愿性和可能存在的风险,在确定对象已完全理解并自愿的前提下签订知情同意书。