李宏俊

辽宁省沈阳市中医药学校，辽宁 沈阳 110300

在药品市场上，中药制剂占有一席之地，但中药制剂的质量确实让人担忧。中药制剂的研制涉及药学、药理、临床及中药工程等多个学科。影响中药制剂质量的因素多而复杂。目前，中药制剂产品质量存在的主要问题是疗效一般，无突出特点，生产设备及工艺落后，产品质量低下。影响中药制剂质量的主要因素有:

1 处方

处方是中药制剂研究的基础和依据，是影响中药制剂疗效的主要因素，无论是古方、验方还是医院协定处方，在制备制剂前都必须进行处方中药味、各药味间用量比例及日服剂量的筛选，以使处方尽量精炼、严谨，符合中医辨证施治、理法方药的原则。寻找一个治百病的处方是违背科学的，只要对某一种病或对疾病的某一点有特效的处方就是好处方。如六味地黄丸、复方丹参滴丸之组方都很精炼、严谨。

2 原辅料及包装材料

原料、辅料是制剂生产的基础物质，是制剂生产的第一关。其质量状况将会直接影响药品的质量。尤其是中药材来源复杂，采收季节、产地、贮藏、饮片炮制质量等均可直接影响中药制剂产品的质量及其安全性和有效性。重视制剂质量，必须从生产制剂的基础物质抓起，通过严格、科学、系统的管理，使原料、辅料及包装材料从采购、验收、入库、贮藏、发放等方面做到管理有章可循，使用有标准可依，记录有据可查，从而保证合格、优质的原料、辅料及包装材料用于药品的生产。……