孙银华

酚酞是刺激性泻药，主要用于治疗慢性便秘。其原料、制剂收载于《中国药典》2010年版二部，原料、片剂中酚酞含量均采用紫外分光光度法，因分三步稀释较为繁琐，笔者在参考相关文献的基础上，建立HPLC法测定酚酞片中酚酞含量的方法，此法简便、准确，现报告如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器 Waters 2695高效液相色谱仪(美国Waters公司)，Waters 2998 Photodiode Array Detecer二极管阵列检测器(美国Waters公司)，Empower色谱工作站(美国 Waters公司);Sunfire TM C185 μm，4.6 ×150 μm 色谱柱(美国 Waters公司);JK-120超声清洗器(上海金棋实业公司超声电子工程部);BP211 d电子天平(德国Sartorius公司)。

1.2 试药 酚酞对照品(中国药品生物制品检定所，批号:100091-199601);荧光母素对照品(中国药品生物制品检定所，批号:100075-197902);甲醇为色谱纯，其余试剂为分析纯(国药集团化学试剂有限公司);酚酞片(上海信谊九福药业有限公司，批号100501;临汾奇林药业有限公司，批号1009071;江苏黄河药业股份有限公司，批号101018;山东仁和堂药业有限公司，批号091207)。

2 实验方法与结果

2.1 色谱条件与系统适应性 色谱柱:Sunfire TM C18(5 μm，4.6×150 mm);流动相:甲醇-0.05%磷酸溶液(70∶30);流速0.8 ml/min;柱温:30℃;进样量为10 μl，检测波长为284 nm;理论板数按酚酞峰计算不低于3000，酚酞与荧光母素分离度大于15。

2.2 对照品溶液的制备 ①精密称取酚酞对照品12.50 mg置25 ml量瓶中，加乙醇15 ml超声使其溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液;②精密称取荧光母素对照品10.72 mg置50 ml量瓶中，加乙醇30 ml超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为和贮备液。精密量取贮备液5 ml和贮备液10 ml置25 ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为系统适应性溶液。另精密量取贮备液5 ml置25 ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。……