朱艳荣，周伦，丁莉坤，赵培西，常瑛，冯娟，王婧雯，文爱东（第四军医大学西京医院药剂科，西安市710032）

地塞米松棕榈酸酯（Dexamethasone palmitate）为长效糖皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏、抗休克及抗毒等作用，临床上可用于自身免疫性疾病、过敏性疾病、血液系统疾等的治疗[1]。制剂中以卵磷脂作乳化剂，将地塞米松棕榈酸酯溶解于乳糜微粒中，进入体内，乳糜微粒被巨噬细胞吞噬，使药物在病灶部位浓集；另一方面，地塞米松棕榈酸酯是由地塞米松与棕榈酸经酯化反应制得，在体内经酯酶作用缓慢水解，释放出活性物质地塞米松，从而起到持久的消炎作用和免疫抑制作用。在本研究中，笔者采用液-质联用（LC-MS）法测定人血浆中地塞米松棕榈酸酯和地塞米松的浓度，并将其应用于人体药动学及生物等效性研究中。

1 材料

1.1 仪器

1200液相色谱仪，包括真空脱气机、二元泵、自动进样器、柱温箱（美国Agilent公司）；6410三重四极杆串联质谱仪，包括MassHunter工作站（美国Agilent公司）；TDL80-2B低速离心机（上海安亭科学仪器厂）；XW-80A涡旋仪（海门市其林贝尔仪器制造有限公司）；TGL-16C高速离心机（上海安亭科学仪器厂）

1.2 试药

地塞米松对照品（批号：0129-9702）、泼尼松对照品（内标，批号：0199-9401）均为中国药品生物制品检定所提供；受试制剂：地塞米松棕榈酸酯注射液（西安力邦制药有限公司，规格：每支5 mg或10 mg，批号：070501）；参比制剂：地塞米松棕榈酸酯注射液（日本三菱制药株式会社，批号：P015）。甲醇为色谱纯，乙酸铵、二氯甲烷为分析纯；试验用水为去离子水。

2 方法[2]与结果

2.1 色谱及质谱条件

色谱柱：Akasil C8（150 mm×4.6 mm，5 μm）；……