孙培红，刘 晓，梁 雁（北京大学第一医院药剂科，北京市 100034）

药物警戒是全程化的药品安全监测体系，是药品风险管理的有效手段。其概念由法国科学家Begaud于1974年提出，并于1992年给出了具体的释义[1]：“防止和监测药品不良反应（ADR）的所有方法，不仅仅局限于上市后的药品，还包括上市前的临床试验，甚至临床前试验阶段。药物警戒可借用药物流行病学方法在实验室中进行，使用动物模型探索ADR的机制，对ADR定下准确的归因，帮助我们制定包括临床上的准确治疗方案。药品监管部门可据此确定是否许可该药品上市，并对其上市后的安全性采取相应控制措施。”2002年，世界卫生组织（WHO）进一步将药物警戒的涵义作了概括：有关不良作用或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。它是一个全过程、全方位的药品安全监测体系。除了关注ADR之外，还关注药品质量问题和药物滥用、误用等其他药品安全问题，是对ADR、假劣药品及不合理用药等药品安全问题进行警戒，最大可能地预防、避免和控制药害事件的发生，使药品安全保障工作达到早预防、早发现、早处理的预期目标[2]。由此可见，作为治病救人的医疗机构应是开展药物警戒工作的主体，建立药物警戒工作模式势在必行。

1 医疗机构是开展药物警戒工作的主体

1.1 医疗机构是收集ADR和监测药品安全使用的主体

经笔者查阅《2009年北京市药品安全监测结果通报》发现，2009年北京市ADR监测中心收集到的ADR报表共14 157份，其中75.6%来自医疗机构，24.4%来自药品生产经营企业，其中新的、严重的报告1 742份，占12.3%。……